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生化自动化跟标准化
项目的校准:多数项目的测定,其浓度同吸光度变化基本上成线性关系,选择低、中、高三个校正点可获得满意的准确度。如果只设置一个校正点,尽量选择一个中值校正点。 质控 室内质控:对仪器的重复性进行监控,采用定值或非定值,做标本前或中间做,绘图,对失控进行分析记录,查找原因。 可直接传入LIS系统,还可通过网络进行远程质控及数据图形的上传。 四、测定项目间的顺序安排 生化分析仪多采用一根针吸取试剂,在吸取不同检测项目的试剂之间仅有一个短暂的水冲洗的过程,若此过程无法达到彻底冲洗的目的,则可能会造成前后检测项目之间的交叉污染。 * * 速率B法 1.一个通道内一次进行两项反应相关的速率法测定 2.用于干扰或/及样品空白自动补偿:在第一反应(干扰反应)一直维持线性的前提下,可以从第二反应(主反应)速率中扣除第一反应速率的延续影响。 如用于消除胆红素转化为胆绿素吸光度下降、对肌酐苦味酸法测定的负干扰等 二、测定方法 * * 双项同测法: 指在不同时间向同一个比色杯加入几种试剂,(一个通道内一次进行两项反应相关的终点法) 。 比如同测游离脂肪酸和甘油三酯。 二、测定方法 3.空白校正:a.Ax=某点吸光度-比色杯水空白b.Ax=(终点测定吸光度-终点空白吸光度)一(始点测定吸光度-始点空白吸光度)c.终点法(带试剂空白) =终点吸光度-R1点吸光度(试剂空白)d.终点法(不带试剂空白) =终点吸光度-比色杯水空白e.两点法(自身空白) =(加R2后测定点读数-R1点读数)-(加R2前测定点读数-R1点读数) * * 二、测定方法 * * 一、生化分析仪的现状 二、生化分析仪的测定方法 三、校准与质控 四、测定项目间的顺序安排 * * 三、校准与质控 校准: 1.包括设备本身的校准(如波长、温度、加样量、空白吸光度等) 2.测定项目的校准:是常规的工作内容 校准 * * 校准品的问题: 测定系统应包括测定原理、试剂、仪器、校准品四要素 1.校准品与方法、试剂、仪器是相关联的,作用是减少系统误差,用人血清基质,最好采用配套使用,或进行区域性的统一,有调查显示使用相同校准液后其不同类型仪器测定结果更接近靶值 2.选择适合的校准品,包括数目、类型和浓度 校准 3.有可能校准品应溯源到参考方法或参考物质 4.校准频度:通常至少6个月进行一次 5.当更换试剂或不同的批号时;质控反映出异常的趋势或偏移;仪器或者检验系统进行一次大的预防性维护或者更换了重要部件 6.必须有校准计划:有记录和分析 7.不同厂家生产的定值质控血清靶值之间有的相差较大,提示不能用定值质控血清代替校准品作校准用 * * 线性校准方法 K因数法 两点线性 多点线性 校准 * * K因数法 主要用于酶活性的测定 a) 理论K值 b) 实测K值 c) 厂家给的K值 d) 校准K值 校准 * * 校准 K因数法(一点法) t2 C=K*(A2-A1)/(t2-t1) A2 t1 A1(S1) * * 校准 多点线性(3~6个校准品经线性一次回归制成工作曲线) * * 校准 非线性校准方法 用于免疫比浊等测定常用 Logit-logxp Exponrenal Spline Linear Graph * * 校准 Logit-logxp(对数方法) C1 C2 Cx C3 Cn B A2 A3 An Ax * * 校准 Exp(指数涵数) C1 B C2 A2 A3 C3 Cx Cn Ax An * * 校准 Spline(样条涵数) C1 C2 Cx CN-1 CN B C3 A2 A3 Ax AN-1 AN * * 室间质评 采用PT方案 同一质评项目连续三次中有两次PT80%,则该项目为不满意 现场质评 * * 一、生化分析仪的现状 二、生化分析仪的测定方法 三、校准与质控 四、测定项目间的顺序安排 * * 四、测定项目间的顺序安排 ALT(IFCC),AST(IFCC)试剂中含有高活力LDH成分,有可能会对LDH 的测定带来干扰。 ALP(IFCC),CK(NAC),CK-MB(NAC),CO2(PEPC),AMY(EPS)等试剂中含Mg2+有,可能会对其后Mg的测定带来干扰。 * * CHE(BUTYRYLTHIOCHOLINE),CHO(CHODPAP),GLU(GODPAP),UA(URICASE),HBDH(DGKC)等试剂使用磷酸缓冲液,也可能会对P的测定带来干扰。 CK,CK-MB试剂中含有GLU成分,其分析方法的原理中包含GLU的HK反应过程,因此可能对GLU的测定带来干扰。 四、测定项目间的顺序安排 * * 四、测定项目间的顺序安排 * * 四、测定项目间的顺序安排 * * 四、测定项目间的顺序安排 * * 四、测定项目间的
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