药品批发、零售连锁企业认证工作须知 2.docx

批发企业认证工作注意事项 一、申报前 1、提交认证前，企业应全面完成组织机构和人员的调整、质量管理体系文件的制定或修订、设施设备和计算机系统的升级改造。 2、完成必要的许可变更工作，主要是人员、经营范围（中药材、冷藏品种）、注册地址和库房的调整。 3、实现温湿度自动监测系统能自动上传数据至市局监控平台，具体包括所有各类仓库的温湿度状况、冷链药品运输过程中的温度状况（冷藏车、保温箱或冷藏箱）。 4、完成对各岗位工作人员在质量管理制度、职责及岗位操作规程方面的培训工作。 5、更新我局电子监管系统相关企业信息，应与认证申请信息一致。 6、认证前的内审。 7、选取合适时间，请区市局同志到现场进行指导。