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- 2018-08-26 发布于河南
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分为两大类: 1. 水溶性基质 常用的有PEG类,如PEG6000、 PEG4000,肥皂类,硬脂酸钠及甘油明胶等。 2. 脂溶性基质 常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。 * * 氯霉素滴丸的制备 处方: 氯霉素 1g 聚乙二醇 6000 10g 聚山梨酯 80 0.15g 滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服使用。 定义: 特点: 1、溶出速度快,生物利用度高。 2、液体药物可以制成固体滴丸。 3、增加药物的稳定性。 4、可以制成长效和控释的滴丸剂。 5、设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高,成本低。 分类 1、速效高效滴丸剂:速效救心滴丸 2、缓释控释滴丸:氯霉素控释眼丸 3、溶液滴丸:度米分滴丸 4、包衣滴丸:联苯双酯滴丸 5、腔道用滴丸:氯霉素滴耳丸 (二)常用基质 常用冷凝液 水溶性冷凝液:水及不同浓度乙醇,适用于非水溶性基质滴丸; 非水溶性冷凝液:液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或其混合物等,适用于水溶性基质滴丸。 滴丸剂的制备方法 基质 药物 均匀分散 滴制 冷却 洗丸 干燥 选丸 质量检查 包装 滴丸 第八章 丸剂 滴丸机示意图 滴丸的质量检查 外观 要求大小均匀,色泽一致,无黏连现象,表面无黏附的冷凝液。 重量差异 溶散时限 滴丸剂的平均重量 重量差异限度 0.03g以下或0.03g ±15% 0.03g以上或0.30g ±10% 0.30g以上 ±7.5% 图 滴丸剂重量差异限度 1.芸香油滴丸 [处方] 芸香油 200ml 硬脂酸钠 21g 虫蜡 8.4g 纯化水 8.4ml 2.联苯双酯滴丸 [处方] ① ② 联苯双酯 1.5g 3.75g 聚乙二醇 6000 13.35g 33.375g 聚山梨酯 80 0.15g 0.375g 共制 1000粒 1000粒 【实例分析】 滴丸制备分析 讨论: 芸香滴丸剂的制备流程。 联苯双酯制成滴丸剂后,疗效为什么可以提高? *
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