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药事相关管理学(自考-1).ppt
3.药房业务日益发展,逐渐成为药物研制、配方销售,以及早期药学教育重要场所,成为药事管理重点对象。 4. 出现由药师、药商组成的行业协会,开展行业管理活动。1617年,成立伦敦药师协会(英国皇家药学会前身)。 (三)现代药事管理的发展 19世纪以来,药品及药学的飞速发展,逐渐形成令人瞩目的药学事业。世界大多数国家先后制定颁布了药品及药事管理法律和行政措施,建立健全药事管理机构和制度。 20世纪 60年代后,出现了大规模的药品及药事管理立法,世界大多数国家都制定和完善了有关药品和药事法律、法规,形成药事法律体系,而且有了国际药典、麻醉药品、精神药品管理公约;有了世界卫生组织(WHO)、联合国麻醉药品委员会及管制局,国际药学会等。 药事管理呈现法制化、科学化、国际化的发展趋势。 药事管理的内容亦从侧重于医药、商业管理,发展为从药品研制到使用的全过程管理。 药事管理学科的形成与发展 药事管理学定义 药事管理学是运用现代管理科学的基本原理以及社会学、法学、经济学、行为科学的理论方法对药学事业各分部(分系统)的活动进行研究,总结药事管理活动基本规律,指导药学事业健康,合理发展的科学. 药事管理学科的形成 药学随自然科学的发展而发展,逐渐形成以生物学、化学、工程学为主要基础的近代药学科学体系和各分支学科。 药事管理学科的形成 随着制药工业的发展,国内外药品贸易的发展,药学科学和药学实践日益受社会、经济、法律、教育、公众心理等因素影响,医药的作用日益受经济、社会、管理等因素的制约或促进。 药学与社会科学也相互交叉,相互渗透,形成以经济学、法学、社会学、管理学为主要基础的一个知识领域——药事管理学科。 药事管理学科的发展 (一)药事管理学科课程列入药学教育基本课程。 1821年费城药学院建立,美国开始了药学学校教育体制,“药房业务管理”被列为药学学校教育课程。 药事管理学科的发展 (二)我国药事管理学科的发展 1906一1949年间,有少数教会学校开设了“药房管理”、“药物管理法及药学伦理”等课程。 1987年国家教委决定将药事管理学列入药学专业必修课程。 药事管理学 教材及参考资料 1、吴蓬:药事管理学,第三版。 北京,人民卫生出版社,2003 2、四川大学华西药学院药事管理学教研室: 药事管理学补充讲义, 2003 3、杨世民: 药事管理学,第一版,北京,中国医药科技出版社, 2002 4、国家执业药师资格考试应试指南-药事法规汇编, 北京,中国医药科技出版社, 2003 第一章 绪 论 本章重点内容 药事、药事管理的概念 药事管理学科的形成和发展 药事管理学科的性质、定义、研究内容及范围 药事管理学研究方法 药学事业与药事管理 药事概念 药事=药学事业: 泛指一切与药有关的事业。由药学若干个部门(行业)构成的一个完整的体系。 药事定义:药品的研制、生产、流通、价格、广告及使用等活动有关的事项。 药事概念 药品活动涉及主要环节: 研制、生产、流通、价格、广告及使用。药事构成: 药学教育、药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用、药品价格、药品广告、药品管理等 研制 生产 流通 价格 广告 使用 药事管理的概念(P-3) 狭义的药事管理: 指国家依照法律、行政法规、规章对药品及药事的监督管理,以保证药品质量,增进药品疗效,保障人们用药安全,维护人们健康。又称“药政管理”。 药事管理的概念(P-3) 广义的药事管理: ①国家对药品及药事活动中研究、生产、流通、价格、广告及使用等管理; ②国家对医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料的监督管理; ③国家制定医药发展规划的宏观管理; ④药学事业大系统中各子系统自身经营与发展的管理. 药事管理的概念 广义的药事管理:(简述) 泛指国家对药品的监督管理及药事机构自身的经营管理,以及药学服务的管理。 药事管理的内容 (一)从宏观角度看: 质量管理、技术管理、经济管理、组织管理等 (二)从微观角度看: 人员管理、财物管理、物资设备管理、药品质量管理、技术管理、药学信息管理、药学服务管理等。 药事管理的发展 (一)古代社会巫医分离后的医药管理 (二)医药分业后药事管理从医药管理中分离出来 (三)现代药事管理的发展 (一)古代的药事管理 古代,远、近东国家中,巫医分离,医药知识技术及国家对医药卫生的管理,早在欧洲文明发展之前便产生了
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