2015年CLSI折点重要修改和临床意义.pdfVIP

CLSI折点更新进展 -解读2015 CLSI M100-S25 朱德妹 复旦大学附属华山医院抗生素研究所 2015/4/12 1 CLSI The Clinical and Laboratory Standards Institute ,简称CLSI， 其前身是NCCLS M100—S25药敏测定的方法学 纸片扩散法  与方法学相关的药敏结果判断标准（折点）  专家系统  QC系统 MIC最低抑菌浓度 M02-A12 纸片扩散法 (2015) M07-A10 MIC稀释法 (2015) M11-A8 厌氧菌MIC稀释法 （2012） M100 每年作修改 The Tables表格 M02，M07 每隔3年作修改 目前我国的临床微生物实验室均以CLSI文 件作为药敏试验指导文件进行操作和报告 2015/4/12 zhu_dm@fudan.edu.cn 2 临床微生物实验室的药敏试验对临床合理选用抗 菌药物有着重要的作用 •缺乏临床微生物实验室药敏试验的证据 就不能达到有效地抗感染治疗 •不能制定方案，进行个体化给药 •没有目标性治疗的处方 •影响感染控制政策的应用 •体外药敏结果可以预测治疗的结果 CLSI的三级划分制及临床意义  高度敏感（S）：当一种细菌引起的感染，用该种药物常用剂量治疗有 效，这种细菌即对该药物高度敏感，即常规用药时达到的平均血浓度超 过对细菌MIC的5倍以上 （Cmx高于待检菌MIC4-8倍）  中介（I）：当细菌引起的感染，仅在应用高剂量抗菌药物时才有效， 或者细菌处于体内抗菌药物的浓缩部位，如尿液、胆汁等才被抑制，这 种细菌对该药物中度敏感。常规用药时达到的平均血浓度一般相当于或 略高于对细菌的MIC （Cmx/MIC=1-2倍）  耐药（R）：药物对某一细菌的MIC高于药物在血或体液中可能达到的浓 度，有时细菌能长生灭活抗菌药物的酶，则不论其MIC值大小如何，均 应判定该菌为耐药 （Cmx/MIC1） SDD （剂量依赖性敏感）2014年 多种给药剂量 在高于常规剂量和多次给药后，期待能获得与 “S” 的结果相同的临床疗效 CLSI 折点 增补/ 修改 从2010年 “Newer” breakpoints now referred to as “current”! PAE “Previous breakpoints can be found in the version of ABA M100 that precedes the document listed here, eg, previous breakpoints for aztreonamare listed in M100-S19 (January 2009).” M100-S25 P24-25 主要内容  尿标本分离菌和磷霉素  尿标本分离菌和头孢唑林  沙门菌属和培氟沙星、阿齐霉素  葡萄球菌和mec