药品批发企业GSP现场检查指导原则(附录一).docx

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药品经营质量管理规范现场检查指导原则 批发企业 附录一 冷藏冷冻药品的储存与运输管理 条款号 检查项目 所对应附录检查内容 *02802 从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗。 *04901 经营冷藏、冷冻药品的,应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。 1.冷库设计应当符合国家相关标准要求。 2.应当合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存

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