我国功能食品研发趋势跟国家法规新变化.ppt

我国保健（功能）食品研发趋势与国家法规新变化 金宗濂 生物活性物质与功能食品北京市重点实验室 二0一0年九月 北京 新资源食品 《新资源食品管理办法》（2007年第56号部长令） 它是在《新资源食品卫生管理办法》（1990年第4号部长令）基础上修订发布的，将原审批具体产品改为审批原料；取消了批准证书，改为以名单形式向社会公告。与公告名单实质等同的新资源食品不必再行申请 新资源食品 自1990年至2007年卫生部已批准，正式生产新资源食品340种。自2007年实施《新资源食品管理办法》以来已公告食品新资源26种，公开征求拟批准新资源13种。 新资源食品名单 序号 名称 食用量 1 γ-氨基丁酸 ≤500毫克/天 2 初乳碱性蛋白 ≤100mg/天 3 共轭亚油酸（C18：2） ﹤6g/天 4 共轭亚油酸甘油酯 ﹤6g/天 5 植物乳杆菌（菌株号ST-Ⅲ） 活菌数≧1.0×1011CFU/g 6 杜仲籽油 ≤3毫升/天 7 菊粉 ≤15g/天 8 多聚果糖（分子量344-11400） ≤8.4g/天 9 蛹虫草 ≤2g/天 10 低聚半乳糖（分子量300-2000） ≤15g/天 11 副干酪乳杆菌（菌株号GM080、GMNL-33） 活菌数≧2.0×109CFU/g 12 嗜酸乳杆菌 （菌株号R0052） 活菌数≧100×109CFU/g 13 鼠李糖乳杆菌（菌株号R0011） 活菌数≧100×109CFU/g 14 水解蛋黄粉 ≤1g/天 15 异麦芽酮糖醇 ≤100g/天 16 植物乳杆菌（菌株号299v） 活菌数≧100×109CFU/g 17 植物乳杆菌（菌株号CGMCCNO.1258） 活菌数≧5×109CFU/g 18 植物甾烷醇酯（分子量681.2） ﹤5g/天 19 珠肽粉，分子量100-1500 ≤3克/天 20 嗜酸乳杆菌 （菌株号DSM13241） 活菌数≧3×109CFU/g 21 低聚木糖（分子量300.28-1050.98） ≤1.2克/天（以木二糖-木七糖） 22 透明质酸钠（分子量8.02×104-4.01×106） ≤200mg/天 23 叶黄素酯（分子量1045.71） ≤12mg/天 24 L-阿拉伯糖（分子量150.13） 25 短梗五加 ≤5g/天 26 库拉索芦荟凝胶 ≤30g/天 卫生部公开征求拟批准新资源食品名单 序号 名称 食用量 1 长双歧杆菌（菌株号：BB536） 活菌数≧2×1010CFU/g 2 茶叶籽油 ≤15g/天，油酸C18:140-60%，亚油酸（C18:2）15-35%，棕榈酸（C16:0）13-20% 3 动物双歧杆菌（菌株号：173010） 活菌数≧2.3×1010CFU/g 4 短双歧杆菌（菌株号：M-16V） 活菌数≧3×1010CFU/g 5 高甘油二酯食用油（1，2甘油二酯，1，3甘油二酯） ≤30g/天 6 嗜酸乳杆菌 （菌株号SD5221） 活菌数≧2.5×1010CFU/g 7 盐藻提取物（β胡萝卜素含量≧8%） ≤60mg/天 8 鱼油粉（EPA+DHA）（以甘油三酯计144-205mg/g） ≤15g/天 9 低聚异麦芽糖（分子量300-2000） ≤15g/天 10 地龙蛋白 ≤10g/天 11 发酵乳杆菌（菌株号：GM090） 活菌数≧5×108CFU/g 12 牛奶碱性蛋白 ≤200mg/天 13 乳矿物质 ≤5mg/天 14 盐藻（β胡萝卜素含量≧2%） ≤600mg/天 关于功能因子的研究 ① 安全性研究，确定安全使用量 ② 功效性研究 A. 明确最低有效剂量和最大无作用量 B. 复杂成分明确功能因子及作用机理 C. 功能因子的检测 D. 功能原料的检伪 保健食品的原、辅料 ④ 关于用量问题：一般规定为药典用量1/3 ? 1/2。 有一些原材料作了具体规定，今后会公布。 保健食品的原、辅料 ⑤ 一些原料用量的具体规定 序号 原料名称 用量上限 备注 1 蜂胶 Propolis 0.2~0.6g/ day 用量超过0.6g/天，提供食用安全报告 2 红曲 Red rice 2g/ day 其中洛夫它丁每天不超过10mg。桔青霉素<50ppb。本品不易与其它它丁类药物同时服用 3 三价铬 Cr 250ug/ day 作营养素补充剂不超过150ug/天 4 硒 Se 200ug/ day 5 芦荟 Aloe 2g/day （dried） 芦荟凝胶除外 6 不饱和脂肪酸 unsaturated fatty acid 20ml 不得加热 7 辅酶Q10 Co-enzyme Q10 50mg/ day 一些原料用量的具体规定（continue） 序号 原料名称 用量