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医疗卫生管理法规基本知识问答 医疗机构管理 一、什么是医疗机构？医疗机构的类别有哪些？ 根据《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》，医疗机构是指经依法登记取得《医疗机构执业许可证》，从事疾病诊断、治疗活动的机构。 医疗机构的类别包括： （一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院； （二）妇幼保健院； （三）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院； （四）疗养院； （五）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部； （六）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站； （七）村卫生室（所）； （八）急救中心、急救站； （九）临床检验中心； （十）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站； （十一）护理院、护理站； （十二）其他诊疗机构。 二、设置医疗机构的基本要求是什么？哪些情形不得申请设置医疗机构？ 《医疗机构管理条例》规定：设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构： (一)不能独立承担民事责任的单位； (二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人； (三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员； (四)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员； (五)因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员； (六)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人； (七)省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其它情形。 有上述第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。 三、在城市设置诊所的个人应具备什么条件？ 根据《医疗机构管理条例实施细则》和《河南省医疗机构管理办法》，在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件： (一)经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》； (二)取得《医师执业证书》或者医师职称后，在二级以上医疗机构从事五年以上同一专业的临床工作； (三)具有当地城市户口。 （四）男性不超过70周岁，女性不超过60周岁。 四、设置中外合资、合作医疗机构的条件是什么？ 根据《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》，设立中外合资、合作医疗机构应当符合以下条件： （一）中外合资、合作医疗机构设置与发展必须符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划，并执行卫生部制定的《医疗机构基本标准》。 （二）申请设立中外合资、合作医疗机构的中外双方应是能够独立承担民事责任的法人。合资、合作的中外双方应当具有直接和间接从事医疗卫生投资与管理的经验，并符合下列要求之一： 1、能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模式和服务模式； 2、能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备； 3、可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不足。 （三）设立的中外合资、合作医疗机构应当符合以下条件： 1、投资总额不得低于2000万人民币； 2、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30％； 3、合作期限不超过20年； 4、省级以上卫生行政部门规定的其它条件。 （四）合资合作中方以国有资产参与投资（包括作价出资或作为合作条件），应当经相应主管部门批准，并按国有资产评估管理有关规定，由国有资产管理部门确认的评估机构对拟投入国有资产进行评估。经省级以上国有资产管理部门确认的评估结果，可以作为拟投入的国有资产的作价依据。 五、医疗机构执业登记的条件和主要事项是什么？ 根据《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》，医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件： （一）有设置医疗机构批准书； （二）符合医疗机构的基本标准； （三）有适合的名称、组织机构和场所； （四）有与其开展的业务相适应的经费、设施和专业卫生技术人员； （五）有相应的规章制度； （六）能够独立承担民事责任。 有下列情形之一的，不予执业登记： （一）不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项； （二）不符合《医疗机构基本标准》； （三）投资不到位； （四）医疗机构用房不能满足诊疗服务功能； （五）通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转； （六）医疗机构规章制度不符合要求； （七）消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格； （八）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 医疗机构执业登记的主要事项有：名称、地址、主要负责人；所有制形式；诊疗科目、床位；注册资金等。 六、哪些情况下医疗机构应当办理变更登记手续