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普伐他汀更少发生药物相互作用 普伐他汀更少发生药物相互作用 Drug Safety 2005; 28 (3): 263-275 药物相互作用的发生率 该研究纳入瑞士2742例使用他汀治疗的脂代谢紊乱患者,对其治疗资料进行分析。其中190例患者共计出现198次药物相互作用导致的不良反应事件。 普伐他汀安全性良好 0 0.5 1 1.5 2 肝功能异常 肌病 脑卒中 肿瘤 总死亡率(普伐他汀40mg) 总死亡率(普伐他汀20mg) OR 该荟萃分析研究纳入15篇随机对照研究,纳入冠心病或高脂血症患者共52249例,评估普伐他汀的使用安全性。结果显示,普伐他汀不增加患者肝功能异常、肌病、肿瘤风险,显著降低脑卒中风险,40mg剂量不降低患者总死亡率,20mg剂量显著降低患者总死亡率。 疑难病杂志. 2012; 11(5):327-30. 普伐他汀治疗不增加糖尿病风险 该荟萃分析研究纳入所有以阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、和辛伐他汀用于心血管事件预防的随机临床研究(RCT),对药物安全性进行分析。 Q J Med 2012; 105:145–157 他汀可增加糖尿病风险,瑞舒伐他汀与糖尿病风险增加相关,普伐他汀不增加糖尿病风险 普伐他汀不增加老年高血压伴血脂异常华人患者新发糖尿病风险 经校正后HR P=0.3092 P=0.0001 P<0.0001 该回顾性队列研究对2004年7月至2009年12月台湾国民健康保险登记数据进行分析。研究纳入15637例≥65岁的高血压伴高血脂患者,其中2735例在研究期间出现新发糖尿病。 Drugs Aging. 2012 Jan 1-29(1) 45-51. 普伐他汀不增加老年高血压伴血脂异常患者新发糖尿病风险 普伐他汀有效达标,满足患者治疗需求 普伐他汀用于一、二级预防获益更多 应结合药物安全性选择合适患者的他汀 循证证据充足,使用普伐他汀安全有效 主要内容 普伐他汀循证证据充足 普伐他汀大规模试验包含各类对象 普伐他汀循证证据充足 *?60岁 普伐他汀大规模试验包含各类对象 普伐他汀降脂幅度达34%,是符合中国国情的他汀 普伐他汀用于一、二级预防证据充分,患者获益超越单纯降脂 普伐他汀不经肝酶P450代谢,安全性极佳,特别适合高龄患者使用,符合指南推荐意见 普伐他汀大规模研究纳入各类患者,循证证据充足 总结 多谢聆听,欢迎指正 (1)无必要:中国ASCVD的总体人群风险明显低于美国的黑人与白人;中国患者,包括ACS和糖尿病患者用药前的基线胆固醇水平明显低于美国的黑人与白人,中国患者中80%基线LDL-C≤130mg/dl。中国没有阿托伐他汀40~80mg的安全性数据。 (2)不安全:肝酶明显增高、肌痛/肌病、新发糖尿病等他汀不良反应均有剂量相关现象。ACC/AHA指南也提出,LDL-C40 mg/dl要减他汀剂量。LDL-C基线水平不高,甚至偏低的ACS在我国不少见,上来就用80mg阿托伐他汀很不可取。在HPH2中各入选1万多例中国大陆患者和欧洲患者,固定剂量的辛伐他汀40基础上,中国患者大多无需加用依折麦布即可实现LDL-C达标,而欧洲患者更多需加依折麦布,表明中国患者达标所需药物强度小于欧洲人。更应关注的是,同样他汀剂量,中国患者的不良反应为欧洲患者的8倍,程度也更为严重。 (3)成本/效益不合理:美国的80mg与10mg阿托伐他汀价格相同,中国患者如服4片20mg的阿托伐他汀,每天费用超过40元人民币;如用10mg国产阿乐,则需每天服8片药物。中国的政府、医保、医生与患者都应齐声说“NO”。 (4)不可能依从:一个ASCVD患者除了每天服用阿司匹林、氯毗格雷、β受体阻滞剂、ACE抑制剂之外,再加4-8片阿托伐他汀,即使买得起,也坚持不下去。 * * 普伐他汀 40 mg 对血脂的影响 普伐他汀 可明显降低 LDL-C. 普伐他汀 40mg 于安慰剂组比较,3个月时 LDL 水平平均降低 34% ( 95 mg/l)并在整个观察期间保持在接近的水平,总体来说,82% 使用普伐他汀的病人达到了NCEP 治疗目标, (70%患有心血管疾病及糖尿病患者达到了治疗目标100 mg/dL, 92%没有心血管疾病患者达到了将 LDL 水平控制在130 mg/dL ,总体来说,使用普伐他汀40mg 在PROSPER 研究中可使绝大多数患者达到NCEP 治疗水平)另外,给予普伐他汀40mg可降低约 23.4% 的总胆固醇,13.3% 的甘油三酯、 以及增加 4.9% 的 HDL-C。 * 5 5 * PROSPER研究: 结果总结 PROSPER研究中, 3.2年随访期间普伐他汀40mg治疗显著降低其主要研究终点的发生率。该治疗作用主要是降低冠心病事件发生率
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