《医疗器械考试题》.docVIP

单项选择题（）1. 现行《医疗器械监督管理条例》自（ ）起施行。 A. 1999年12月28日 B. 2000年12月24日  C. 2000年4月1日 D. 2000年1月4日 您的答案:C 回答正确(1分) 2. 植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械是属于（ ）。 A. 第一类 B. 第二类  C. 第三类 D. 第四类 您的答案:C 回答正确(1分) 3. 生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（ ）的规定。 A. 计量法 B. 产品质量法  C. 药品管理法 D. 商标管理法 您的答案:A 回答正确(1分) 4. 生产（ ），由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。A. 第一类医疗器械 B. 第二类医疗器械 C. 第三类医疗器械 D. 都不是 您的答案:B 答案错误!正确答案是:A5. 医疗机构根据本单位的临床需要，可以研制医疗器械，在（ ）指导下在本单位使用。 A. 技术人员 B. 执业工程师  C. 执业药师 D. 执业医师 您的答案:D 回答正确(1分) 6. 医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起( )内，申请办理变更手续或者重新注册