工程验证跟相关文件清单.docVIP

工程验证及相关文件目录 验证主计划目录 （VMP） TOC \o 1-2 \h \z \t Heading 3,3 HYPERLINK \l _To1 INTRODUCTION序言 HYPERLINK \l _To2 REFERENCES 参考 HYPERLINK \l _To2.1 GMP Rules and guidelines GMP法规和指南 HYPERLINK \l _To2.2 Design documents设计文件 HYPERLINK \l _To3 FACILITY OVERVIEW 厂房概要 HYPERLINK \l _To3.1 Production Areas 生产区 HYPERLINK \l _To3.2 RD and QC Laboratories 研发和QC 实验室 HYPERLINK \l _To3.3 Warehouse 仓库 HYPERLINK \l _To4 XXXX MANUFACTURING PROCESS DESCRIPTION XXX生产工艺描述 HYPERLINK \l _To5 Areas Classification 区域分类 HYPERLINK \l _To5.1 Cleanliness Area Classification 洁净区分类 HYPERLINK \l _To5.2 HVAC Systems 空调系统 HYPERLINK \l _To5.2.1 XXXX Production Areas XXXX生产区 HYPERLINK \l _To6 Personnel and material Flow 人流和物流 HYPERLINK \l _To6.1 Personnel flow 人流 HYPERLINK \l _To6.2 Material Flow 物流 HYPERLINK \l _To7 Pressure Lay Out 压力分布图 HYPERLINK \l _To8 UTILITIES 公用设施 HYPERLINK \l _To8.1 Process Utilities 工艺用公用设施 HYPERLINK \l _To8.1.1 Purified Water 纯水 HYPERLINK \l _To8.1.2 Process air 工艺用空气 HYPERLINK \l _To8.1.3 Pure Nitrogen纯氮 HYPERLINK \l _To8.2 TECHNICAL UTILITIES 技术用公用设施 HYPERLINK \l _To8.2.1 POTABLE WATER (W) SYSTEM饮用水系统 HYPERLINK \l _To8.2.2 HOT WATER FOR HVAC (HWS)空调用热水系统 HYPERLINK \l _To8.2.3 HOT SANITARY WATER (HSWS)卫生型热水 HYPERLINK \l _To8.2.4 MEDIUM AND LOW PRESSURE STEAM中压和低压蒸汽 HYPERLINK \l _To8.2.5 COMPRESSED AIR压缩空气 HYPERLINK \l _To8.2.6 CHILLED WATER冷冻水 HYPERLINK \l _To8.3 SUPPORT SYSTEMS 配套系统 HYPERLINK \l _To8.3.1 PROCESS SEWER工艺废水 HYPERLINK \l _To8.3.2 EQUALISATION/NEUTRALISATION SYSTEM中和系统 HYPERLINK \l _To8.3.3 GASEOUS EFFLUENTS HANDLING气体处理系统 HYPERLINK \l _To8.3.4 FIRE WATER SY