药品安全性监测百万公众培训工程（县以下）.docVIP

药品安全性监测百万公众培训工程 （教 案） 课 程 名 称 C 授 课 对 象 县以下药品不良反应监测人员 授 课 教 师 县以下药品安全性监测培训教案 培训对象: 农村药品安全协管员、信息员 培训目的：经培训使农村药品安全协管员、信息员具体以下能力：1.掌握药品、药品不良反应基础知识，药品不良反应报告程序，药品不良反应监测法律法规；2.形成督促辖区内农村经营、使用单位依法报告药品不良反应的能力；3. 具有对农村群众进行药品安全科普宣传的能力。 培训方式、方法：现场培训会 培训时间：推荐每次培训1小时 培训内容： 第一章 药品、药品不良反应基础知识 1 药品 1.1药品的定义 1.2药品的分类 2 药品不良反应 2.1药品不良反应定义 2.2药品不良反应分类 2.3为什么会产生药品不良反应 2.4哪些人容易出现药品不良反应 2.5药品不良反应的自我判定 2.6正确对待药品不良反应 2.7出现药品不良反应后，该怎么办 2.8如何减少药品不良反应的发生 2.9获得药品安全性信息的渠道 第二章 药品不良反应报告 1 法规要求 2 药品不良反应的报告 3 报告程序 4 报告时限要求 5 填写药品不良反应/事件报告表进行报告 6 及时发现并督促上报药品群发不良反应/事件及药品群体不良反应/事件 6.1及时发现 6.2督促上报 7 药品不良反应报告及监测的意义 第三章 加强农村药品不良反应监测工作 1 农村药品不良反应监测现状 2 工作要求 3 协管员、信息员如何开展工作 3.1加强学习、提高业务水平 3.2大力宣传，服务群众 3.3督促药品不良反应的上报，配合药监部门工作 县以下药品安全性监测培训教案 第一章　药品、药品不良反应基础知识 1 药品 1.1药品的定义 1.1.1介绍内容：我国药品管理法明确药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等 1.1.2介绍方式：以宣讲内容为主。 可参考举例具体农村常用常见的药品，例如：双黄连口服液、清开灵注射液为中成药，地塞米松磷酸钠注射液、 甲硝唑片为化药 1.2药品的分类 1.2.1介绍内容 （1）按管理上的分类，分为处方药和非处方药，这种分类也可以说是根据消费者获得和使用药品的权限来分的，我国《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）于1999年6月1日经国家药品监督管理局审议通过，并从2000年1月1日起施行。 （2）处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 （3）非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 1.2.2介绍重点：本内容重点说明药品的分类依据是根据药品管理进行分类，我国开展药品分类管理制度； 处方药和非处方药的概念要逐条解释清楚。特别强调处方药必须在医生的指导下才能使用，处方药必须经医生诊治后凭医生处方才能购买。目前在农村存在不凭处方也能购买到处方药的现象是错误的，不符合国家规定的。 非处方药最明显的识别标志是“OTC”，有红底和绿底两种，要突出强调。 1.2.3介绍方式：以宣讲内容为主。 可参考举例具体农村常用常见的药品，例如：双黄连口服液为非处方药，清开灵注射液、地塞米松磷酸钠注射液为处方药。 2 药品不良反应 2.1药品不良反应定义 2.1.1介绍内容：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，即为药品不良反应。英文缩写为ADR 。 2.1.2介绍重点： = 1 \* GB3 ①合格药品：药品质量是合格的，没有质量问题的，不是假药劣药； = 2 \* GB3 ②正常用法：药品的使用方法符合药品使用说明书中“用法”的规定，就是不存在用法的错误； = 3 \* GB3 ③正常用量：药品的使用剂量符合药品使用说明书中“用量”的规定，就是不存在超剂量用药。正常的用法用量还包括国家卫生行政管理部门发布的临床治疗方案中推荐的用法用量。 2.1.3介绍方式：以宣讲内容为主，突出重点。 可以结合下面一张幻灯片突出强调，药品不良反应是药品的基本属性，任何药品都有药品不良反应，ADR不是假药劣药，ADR不是差错事故。 2.1.4举例：四环素牙，四环素牙是大家在生活中常见的，婴幼儿服用四环素后会引起牙齿变色，引起龋齿。 2.2药品不良反应的分类 2.1.1介绍内