药品经营质量管理制度目录_1.docVIP

PAGE PAGE 19 法人代表岗位职责 1、具体负责药店的全盘工作。 2、对药店质量工作及药品质量行使否决权。 3、负责组织并管理药店贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、 法规和行政规章。 4、负责起草药店药品质量管理檔，并指导、督促和检查质量管理档的执行情况。 5、负责首营企业和首营品种的质量审核。 6、负责建立所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 7、负责药品质量的查询和药品质量事故及质量投诉的调查、处 理及报告。 8、负责药品验收的管理。 9、负责指导和监督药品保管、养护和采购质量工作。 10、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 11、负责收集和分析药品质量信息。 12、开展对药店职工药品质量管理方而的教育或培训。 质量管理人员质量职责 1、在药店负责人的领导下，具体负责本店的质量管理工作。 2、负责对药店质量工作及药品质量行使否决权。 3、负责组织并监督贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、 法规和行政规章。 4、负责起草药品质量管理檔，并指导、督促和检查质量管理檔的执行情况。 5、负责首营企业和首营品种的质量审核。 6、负责建立所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 7、负责药品质量的查询和药品质量事故及质量投诉的调查、处 理及报告。 8、负责药品验收的管理。 9、负责指导和监督药品保管、养护和采购质量工作。 10、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 11、负责收集和分析药品质量信息。 12、开展对药店职工药品质量管理方而的教育或培训。 采购员的质量职责 树立“质量第一”的观念，坚持按需进货，择优采购的原则， 把好进货质量第一关。 2、负责审查供单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时 配合质量管理员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进管道的合法性。 3、负责建立合格供货商及合格经营品种目录，建立完善的供货企 业管理档案。 4、负责对首营企业、首营品种的初审，向供货单位索取合法证明、 产品质量标准和首批样品等审核数据。 5、负责起草购货合同，并提交审核，合同必须按规定明确必要的 质量条款，并索取质量标准。 6、了解供货单位的经营状况、质量状况、及时回馈信息，为质量 管理、质量控制提供依据。 验收员的质量职责 1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量。 2、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品逐批进行验收并记录，有效行使否决权。 3、按照“药品质量验收程序”规定，保证验收抽取的样品具有 质量代表性。 4、验收药品应在规定时限内完成（一般2小时内），有特殊储存 要求的药品必须先验收，并在规定时间内完成（30分钟内）。 5、验收时应对药品合格证，能够留存的檔或样品应归入药品质 量档案保存。 6、验收进口药品应按《进口药品管理办法》，其包装的标签庆以中文注明药品的名称、主要成份以及合法的相关证明檔。 7、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类要求，标签、说明书上有相庆的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的标识。 8、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。 9、销后退回的药品，应按进货验收规定验收，必要时应抽样送检。 10、开箱验收后，应将包装复原，并在封口处签章入库。验收合格的药品填写药品入库票。 11、验收不合格的药品不得入库，填写拒收单，并做好不合格药品的隔离工作。 12、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、 批号数量准确、结论明确、签单规范。 13、验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 14、每月底对验收质量情况进行统计分析。 养护员的质量职责 1、坚持“质量第一”的原则，执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 2、对在库药品和陈列药品的养护和质量检查工作负具体责任。 3、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储库质量。 4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录。对陈列药品按月进行检查并记录，发现问题及时向质量管理员汇报。 5、库管员兼任养护员工作。 6、结合库存养护管理的实际不，确定重点养护品种。 7、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品、储存或陈列进间较长的药品，应加强养护并建立药品养护档案，必要时抽样送检。 8、养护检查中发现质量有问题的药品，及时报质量管理员复查处理。 9、指导并配合保管员做好库房温、湿度管理工作，每日上午、下午各定时对温、湿度作记录。 10、负责