医疗器械公司-各项制度.docVIP

PAGE PAGE 1 PAGE 1 河北臻万医疗器械有限公司 质量管理制度 2015年 月 日 河北臻万医疗器械有限公司 质量管理制度目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc 公司经营管理组织机构图 PAGEREF _Toc \h 3 HYPERLINK \l _Toc 经营过程涉及人员职责 PAGEREF _Toc \h 4 HYPERLINK \l _Toc 质量负责人职责 PAGEREF _Toc \h 4 HYPERLINK \l _Toc 验收员职责 PAGEREF _Toc \h 5 HYPERLINK \l _Toc 质量员职责 PAGEREF _Toc \h 6 HYPERLINK \l _Toc 首营资质审核制度 PAGEREF _Toc \h 7 HYPERLINK \l _Toc 首营品种审批表（表式） PAGEREF _Toc \h 8 HYPERLINK \l _Toc 采购、验收制度 PAGEREF _Toc \h 9 HYPERLINK \l _Toc 采购制度 PAGEREF _Toc \h 9 HYPERLINK \l _Toc 验收制度 PAGEREF _Toc \h 9 HYPERLINK \l _Toc 购进、入库验收记录表（表式） PAGEREF _Toc \h 10 HYPERLINK \l _Toc 仓储保管和出库复核管理制度 PAGEREF _Toc \h 11 HYPERLINK \l _Toc 产品仓储保管制度 PAGEREF _Toc \h 11 HYPERLINK \l _Toc 出库复核管理制度 PAGEREF _Toc \h 11 HYPERLINK \l _Toc 仓库温湿度记录表（表式） PAGEREF _Toc \h 12 HYPERLINK \l _Toc 销售管理制度 PAGEREF _Toc \h 13 HYPERLINK \l _Toc 出库复核和销售记录（表式） PAGEREF _Toc \h 14 HYPERLINK \l _Toc 技术培训、维修、售后服务制度 PAGEREF _Toc \h 15 HYPERLINK \l _Toc 售后服务记录表（表式） PAGEREF _Toc \h 16 HYPERLINK \l _Toc 产品质量跟踪制度 PAGEREF _Toc \h 17 HYPERLINK \l _Toc 产品质量跟踪记录表（表式） PAGEREF _Toc \h 18 HYPERLINK \l _Toc 质量事故和投诉处理制度 PAGEREF _Toc \h 19 HYPERLINK \l _Toc 质量投诉处理记录表（表式） PAGEREF _Toc \h 20 HYPERLINK \l _Toc 不良事件报告管理制度 PAGEREF _Toc \h 21 HYPERLINK \l _Toc 不良事件报告表（表式） PAGEREF _Toc \h 22 HYPERLINK \l _Toc 不合格产品处理文件表（表式） PAGEREF _Toc \h 23 HYPERLINK \l _Toc 职工培训管理制度 PAGEREF _Toc \h 24 HYPERLINK \l _Toc 企业职工培训计划 PAGEREF _Toc \h 25 HYPERLINK \l _Toc 培训记录表（表式） PAGEREF _Toc \h 26 HYPERLINK \l _Toc 经营过程中有关记录和凭证管理制度 PAGEREF _Toc \h 27 HYPERLINK \l _Toc 经营过程中相关记录和凭证归档记录表（表式） PAGEREF _Toc \h 28 公司经营管理组织机构图 质量员验收员质量负责人财务采购开拓销售市场营销公司 质量员 验 收 员 质量负责人 财务 采购 开拓 销售 市场营销 公司 质量管理 质量管理 (质量负责人) 经营过程涉及人员职责 质量负责人职责 一、岗位职能 按照医疗器械监督管理条例及有关法规，根据公司质量方针与目标，编制、分解、实施年度质量计划的指标，推行全过程质量管理。 二、工作内容 1. 组织贯彻执行医疗器械监督管理条例及国家有关医疗器械质量管理的法规和行政规章。 2. 负责组织对公司医疗器械质量管理制度、岗位职责的起草、编制和修订工作，并指导、督促实施。 3. 根据公司质量方针、目标、年度工作计划，组织公司按质量体系运作。 4. 组织开展质量体系评审，对质量体系实施情况及制度