认可的目的与意义.pptVIP

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认可的目的与意义

认可的目的和意义 为什么要进行实验室认可? 消除贸易中的技术壁垒贸易技术壁垒(TBT) 加强竞争 提供一个有效的国际测量体系量值溯源 增强公众的信任度 质量大师:休哈特 质量大师:戴明 质量大师:朱兰 质量大师:石川馨 消除技术壁垒——关键的问题 依据国际标准采用等同评审体系 要求互认和承认等同的评审体系 要求承认认可证书 消除产品重复检验 认可的目的和意义 贸易技术壁垒(TBT) 世界贸易组织(WTO)是当前世界上唯一处理政府间贸易的国际组织。 贸易技术壁垒(TBT)是指:由于各国或地区制定或实施的技术法规、标准、合格评定程序及标签标志等技术要求,如果制定或实施不当,可能给国际贸易造成的不必要障碍。 TBT协议的核心内容: a)各成员要保证其技术法规、标准和合格评定程序的制定、批准和实施不给国际贸易造成不必要的障碍 b)各成员要保证其技术法规、标准和合格评定程序的透明度。 TBT协议规定的正当目标 1)国家安全要求 2)保护人身安全和健康 3)保护动植物生命和健康 4)保护环境 5)组织欺诈行为 6)其他目的(保证质量、技术协议或促进贸易) TBT协议的基本原则 1 避免不必要的贸易技术壁垒原则 2 非歧视原则 3 标准协调原则 4 同等效力原则 5 相互承认原则 6 透明度原则消除技术壁垒——关键的问题 量值溯源 量值溯源性:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性,称为量值溯源性。 不同国家可以采用不同形式的比较链。但不同国家所建立的比较链应有相当程度的一致性,以便溯源到国家基准,并与国际基准相联系。 国际[测量]标准:经国际协议承认的,在国际上作为对有关量的其他测量标准定值的依据的测量标准。是世界各国测量单位统一定值的最初依据,也是量值溯源的终点。 校准和检定是实现量值溯源的最主要的技术手段。5.6 测量溯源性 4.1 组织 4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。 4.1.2 实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。 4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。 4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动,为识别潜在利益冲突,应规定该组织中涉及检测和/或校准、或对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。 注1:如果实验室是某个较大组织的一部分,该组织应当使其有利益冲突的部分, 如生产、商业营销或财务部门,不对实验室满足本准则的要求产生不良影响。 注2:如果实验室希望作为第三方实验室得到承认,实验室应能证明其公正性,并能证明实验室及其员工不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务或其他方面的压力。第三方检测或校准实验室不应当参与任何可能损害其判断独立性和检测或校准诚信度的活动。 4.1.5 实验室应: a) 有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施(见5.2);(不符合检测工作控制程序、改进控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序) b) 有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响; c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序,包括保护电子存储和传输结果的程序; (保密管理程序) d) 有政策和程序以避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动;(保证公正性的程序) e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系; f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系;(内务管理规定) g) 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对

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