药物生产与卫生管理.docVIP

药物生产及卫生管理 人员管理 传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。 任何人不得把私人物品、食物、饮料及与生产无关的物品带入生产车间。 生产管理与工艺卫生 生产操作人员进出生产区必须按照相应的人员进入车间更衣程序的规定如（MF049、MF058、MF084）进行。 在车间里的一切动作都要轻拿轻放,严禁在生产车间内高声喧哗，跑动、做大副度的肢体运动、吃东西、吸烟及吐痰,进出车间时必须随手关门,关门时必须先扭动门把手，轻轻关闭，然后松手使把手回位后，松开把手离开。 生产管理与工艺卫生 工段管理 青霉素车间只生产青霉素类产品；头孢车间只生产头孢类产品；普通制剂车间不得生产青霉素类、头孢类及其它对生产车间有特殊要求的产品；蒙脱石原料车间只生产蒙脱石原料；合成原料车间生产通过化学反应合成所得的原料药； 不同产品品种、规格的生产操作及内包装不得在同一车间同时进行。同一品种但不同剂型、规格的生产操作及内包装可以 生产管理与工艺卫生 在同一车间生产，但不得在同一操作间进行。不同品种、批号的外包装操作应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施，要在不同的包装线中进行，并且各包装线要有硬隔断，并且包装人员不得随意穿越不同包装线，或交叉包装。 。每个房间每次生产及包装何种品种、何时清洁均应记录（见附件1）以防止交叉污染。 生产管理与工艺卫生 各岗位执行严格的定岗定员