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达贝在PCI中的应用 目 录 一.PCI相关名词解释 二.PCI简要过程 三.PCI适用人群及分类 四.国外适应症及指南 五.301试验简介 六.核心优势 七.国外说明书用法 八.竞品比较 九.文献简介 十.推广切入点 一.名词解释 PCI（经皮冠状动脉介入治疗） 经过皮肤→穿刺周围动脉（股动脉或桡动脉）→ 沿动脉向心脏方面送入球囊导管（或）支架→ 至冠状动脉目标部位→对狭窄病变扩张、疏通 冠脉造影 经过皮肤→穿刺周围动脉（股动脉或桡动脉）→ 沿动脉向心脏方面送入导管→至冠状动脉口插入→ 注入造影剂→显影 其他名词 TIMI3级血流 TIMI (thrombolysis in myocardial infarction) 血流分级最初是被用于描述急性心肌梗死冠脉内溶栓后冠脉血流的情况。 分为0、1、2、3共四级。 TIMI 3级：完全再灌注，造影剂在冠状动脉内能迅速充盈和清清楚。 二.PCI简要过程 PCI过程视频 术前准备 血管入路 冠状动脉造影 支架置入 口服抗心绞痛药物以及抗血小板药物 可选经股动脉或桡动脉进行穿刺。在相应动脉抽入鞘管后，注入抗凝剂，例如肝素和阿加曲班。 将适宜的引导导管送入病变所在的冠状动脉，在X线透视下调整引导导管，选择适当位置进行基础冠状动脉造影。 补充抗凝剂，在X线透视下经引导导管送入导引钢丝至病变部位，在进行造影确认钢丝位子。再沿钢丝送入小一号的球囊进行与扩张，之后支架沿钢丝送入病变部位，经造影确认支架位子后，加压扩张球囊，支起支架。 三.PCI适用人群及分类 慢性稳定型冠心病 非ST段抬高急性冠状动脉综合征 急性ST段抬高急性心梗（STEMI） 适 用 人 群 分 类 择期PCI，占80%以上 急诊PCI 四. 国外适应症及指南 1.阿加曲班国外适应症 美国和日本用于II型HIT风险患者接受 PCI时的抗凝治疗。 美国2011年PCI新指南意见 药物 已接受过抗凝治疗的病人 未接受过抗凝治疗的病人 阿加曲班 首剂量给予200 mcg/kg静脉推注，然后给予15 mcg/kg/min的静脉滴注。 首剂量给予350 mcg/kg静脉推注，然后给予15 mcg/kg/min的静脉滴注。 对于HIT病人,建议使用 比伐卢定和阿加曲班 代替肝素的治疗。 （1级推荐，B级证据） 五.301试验简介 200例需PCI的中、高危出血风险患者 100例普通肝素组 100例阿加曲班组 血管造影时，普通肝素100U/kg先以 半量推注，做造影检查，如需做介入， 则再给另外半量的首剂量，术中监测 ACT来补加肝素。 所有患者术前至少3h口服阿司匹林100mg和氯比格雷300mg。 首剂量200μg/kg（1支）于造影时 给全，随后350μg/kg/h（2-3支） 持续静滴。（每例共需3-4支， 100例约400支。） 术中目标ACT在250s。 六.核心优势 本次试验欲通过如下几个方面证明阿加曲班在PCI中优于普通肝素： 1.起效快 2.代谢快，术后恢复快 3.量效稳定 4. 阿加曲班不会引起血小板减少。 5.阿加曲班诱导的炎症反应比肝素轻。 6. 阿加曲班血浆蛋白结合率适中，不影响用药剂量。 七、国外说明书用法 给药方法 首剂量350μg/kg静推3～5min 维持量25μg/kg/min持续输入 监测方法 给首剂量5～10min后，监测ACT 维持在300～450s 剂量调整 ACT300s，再次给予150μg/kg静推， 维持量增至30μg/kg/min。 ACT450s，维持量减至15μg/kg/min。 剂量改变后5～10min，监测ACT， 需维持在目标值。 有HIT风险患者PCI的术中抗凝 1、美国说明书 给药方法 首剂量100μg/kg静推3～5min 维持量6μg/kg/min持续输入， 一直维持到术后4 h。 根据ACT调整用量。 监测方法 给首剂量5～10min后，监测ACT 维持在250～450s 剂量调整 术后4小时后仍需抗凝治疗的情况下，维持量降低 为0.7μg/kg/min，根据aPTT调整剂量，使得aPTT 维持在给药前的1.5-3倍的范围内，达到这个治疗范 围后，每天监测一次aPTT。 若aPTT值超过了治疗前的3倍，则停止给药。 aPTT恢复到治疗域后，恢复给药，给药量为终止 前的二分之一。 有HIT风险患者PCI的术中抗凝 2、日本说明书 八.竞品比较 比较 阿加曲班 比伐卢定 肝素 低分子肝素 磺达肝癸钠 分子量 527 2180 12000 5000 1728 作用靶点及方式 IIa/不依赖AT-III IIa/不依赖AT-III Iia、Xa/依赖AT-III Xa/依赖AT-III Xa/依赖AT-III 起效速度 快 快 慢 慢 慢 半衰期 39-51mi