nsfc_t包装资料卫生安全审核标准-版.doc

PAGE 26 NSF Cook Thurber 对产品接触包装材料生产工厂 在产品安全，质量和防护方面的 标准和期望 2011版 背景 NSF-Cook Thurber的审核，关注于对影响产品安全，质量和产品防护的体系的控制，实施和发展。 本审核评价文件的充分性，程序文件的符合性，控制生产过程在确定的限值内的程序的有效性，实施纠正、预防措施计划的能力。 特别的，本审核评价： 符合法规标准 在有关产品安全的绝大多数情况下，标准手册把法规要求作为最低的要求。 遵循客户质量标准 遵循客户的政策和程序 追踪产品去向和实施产品召回的能力 本手册提供了工厂审核所依据的标准和期望。手册适用于所有类型的产品生产加工。某些特定的标准可能不适用。生产商有责任去判别某个特定的标准不适用。同样的，在法规要求变更，特定的客户需求，产品安全和产品防护环境发生变化的基础上，可能会增加一些标准。产品防护是一个术语，通常用于描述为防止对产品的蓄意破坏而造成公众危害的发生而需要采取的措施。 在美国之外的生产工厂必须满足客户标准和美国（FDA,USDA）的法规要求。 制定标准的依据： 客户的质量标准和要求 产品，药品，化妆品法令（21CFR）和适当的修正案 产品法典，2005版（FDA/USDA）和适当的补充案 我们的网站可获得这些文件的链接和其它的参考资源 HYPERLINK 目录 不符合项分类和评分指南 页数 A.行政管理和法规符合性 10 B. HACCP管理 19 C.设施与设备 27 D.清洁，维护和卫生 39 E.虫鼠害控制管理 47 F.合格供应商，收货和库存控制 54 G.过程和产品评价 59 H.包装和标签 69 I.储存和发货 72 J.培训要求 77 K.实验室支持 80 L.产品防护 83 定义 不符合分类和评分指南 审核由多个章节组成，每个章节说明炒作的一个方面，每个章节的得分来自于小节评级。每个章节由多个小节组成，小节是根据对标准手册的符合程度进行单独评分。审核总得分是计算平均所有小节的评分。 在标准手册中，下列词语的含义如下： 必须（Must）-本标准文件的绝对要求 应当（Should）-对产品安全/质量体系其中一部分的强烈建议项 在审核报告中，下列词语的含义如下： 建议（Suggest）-对可接受方案的补充。 推荐（Recommend）-对观察到的不符合项的回应。 小节评级 可接受：当审核的条款符合或超越适用的标准，给与“可接受”评级。审核员可以对优秀的方案或规范进行额外的批注，或者标注可以改进现有体系的方面。 需要改善：当审核的条款没有符合标准，但不存在显著的产品安全或法规风险，给与“需要改善”的评级。如果不进行纠正，可能导致产品安全或质量的风险，需要改进。 主要不符合：当审核发现的不符合，很有可能存在产品安全或法规的失效，给与“主要不符合”的评级。需要有显著的改善。 严重不符合：当直接观察到产品安全或产品防护体系的失效，导致对公众健康有直接的威胁，给与“严重不符合”的评级。需要立即改善。任何严重不符合会使审核失败。 严重不符合的例子： 产品污染和/或掺假 显著偏离HACCP计划中的确定的CCP点 错误标签或错误品牌