口服固体制剂溶出度测定方法研究与应用进展.docVIP

口服固体制剂溶出度测定方法研究与应用进展 　　[摘要] 口服固体制剂只有经过胃肠道的溶出释放并且到达体循环被吸收才能发挥药效。溶出度试验是模拟药物在胃肠道中崩解和溶出的体外试验方法，其在处方优化和制剂质量评价方面发挥着越来越重要的作用。国内外研究者对口服药物溶出技术进行了大量的研究和改进，以提高制剂溶出的体内外相关性水平，保证药品质量和疗效的一致性。本研究从溶出介质和溶出装置两方面综述了溶出度测定方法的研究进展和应用情况，以期为口服固体制剂品质评价和仿制药研发提供一定的参考。 　　[关键词] 口服固体制剂；溶出度；溶出介质；溶出装置 　　[中图分类号] R969.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）01（c）-0048-04 　　Advances in the research and application of dissolution method for oral solid dosage forms 　　ZHANG Wei1 LIU Jianfang2 ZHAO Caixia2 　　1.Graduate School， Hebei Medical University， Shijiazhuang Province， Hebei 050017， China； 2.Department of Pharmacy， Bethune In