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GSP条款培训;*0401：企业应按照依法批准的经 营方式和经营范围，从事药品经营活动。 ;1、根据《药品经营许可证》许可的经营范围销售药品。 除了生态公园店，公司所有门店经营范围 ：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）销售 。 2、经营方式：零售（连锁）。 3、门店的设施设备：冰箱、空调（门店的店堂内温度25℃）能否正常使用；生物制品（批准文号以“国药准字S”开头的品种）储存条件等。 4、计算机信息联网：配送中心及时了解门店库存和销售情况。;;4、《营业执照》经营范围包括 ：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、医疗器械（二类；三类：一次性使用无菌注射器）预包装食品、保健食品零售（在许可证有效期内经营)；化妆品、日用百货、保健用品销售。;?5、核实配送中心和门店实际经营活动（如在财务查发票、配送记录、在库或柜台药品等）与证照核准的经营方式和经营范围是否相符： ①查自取得GSP证书以来有无违规经营假劣药品行为。 ②查是否有超范围经营药品行为。 ③查是否有以下违规经营行为： 配送中心是否只向本企业连锁门店配送药品，有无对企业外部进行批发、零售；门店是否自行采购药品（检查方法：在门店抽查品种，查公司的配送记录）。 ;*0601：企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。;1、质量负责人应具有大专以上学历，且必须是注册到本单位的执业药师，质量管理机构的负责人应是执业药师，并有3年以上（含3年）药品经营质量管理工作经验。 质量负责人滕士梅，质量管理机构负责人（即质量管理部经理）项晓芬。 2、从事药品质量管理工作的人员，应具有(中)药师以上技术职称，或者具有中专（含）以上(中)药学或相关专业的学历。 ;3、从事药品验收和养护的人员，应具有高中（含）以上文化程度。 验收员：鲍曙光、王亚鹏；养护员：彭坤；保管员：汪娟、张灏锋 4、从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。 5、店堂悬挂药学技术人员岗位监督公示牌：贴有半身免冠照片、姓名、职务、岗位、专业技术职称及执业资格等内容。 6、若药师不在岗，及时出具“药师不在岗，暂停销售处方药”告示牌。;*0701：企业应设置与经营规模相适应的药品验收、养护等组织。企业药品养护组或养护员在业务上应接受质量管理机构的监督指导。 ;验收员隶属于质量管理部，养护员和保管员在业务上应接受质量管理机构的监督指导。 ;*0802：企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，并有记录 。;公司制度规定质量管理制度执行情况检查每半年进行一次。;1502：企业从事验收、养护、计量和销售工作的人员应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 ; 根据相关文件、花名册、档案、工资表、考勤表，查相关人员： 1、新进人员：岗前培训；普通员工：岗位培训。 2、上述人员的培训记录均作为培训档案（门店每月至少培训一次）。 3、要求每一个门店:要做一份按照GSP要求的考勤表。 即质量相关管理人员（质量负责人、验收员等）要有考勤记录了，如胜利路店执业药师李德伟，方桥店的中药师李仁全等。 4、要求行政人事部按照门店的考勤记录做工资表。; 1601： 企业每年应组织质量管理、药品验收、养护、保管员等直接接触药品岗位工作人员进行健康检查，并建立健康档案。 ; 1、健康检查档案，包括： （1）企业档案：每年体检的工作安排、体检的总人员名单、体检汇总表（含体检时间、检查机构、体检项目、总人员参检比例、合格人员比例、不合格人员名单）、对不合格人员采取的措施。 （2）个人档案：上岗体检表及资料、每年体检表及资料、患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（原件）。 2、健康检查时间：每年一次，检查医院及检查项目以各市药监局规定为准。目前，合肥市区在长征医院体检，肥东县在肥东县中医院体检。 ;*1904：企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为0OC—30OC，阴凉库温度不高于20 OC，冷库温度为2OC—10OC ；各库房相对湿度应保持在45－75%之间。 ;阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2—10℃。 ;2103：仓库应有检测和调节温、湿度的设备。 ;1、每个仓间、门店配备相适应的温湿度计，悬挂地点适宜，位置以检测记录人员双目平视为宜。 2、每一个设备都必须编号（包括仓库的排气扇）。 3、设施设备包括：冷藏周转箱。 4、门店需配有防鼠设备：老鼠夹。 5、门店的计量器具如电子秤和戥秤需要定期校正。 ; *2702：企业进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。 ;*2703：企业进货应审核所购入药品