Q_1001SWY 019-2015瑞可安医用高效多酶清洗剂.pdf

ICS Q/1001SWY 山东威高药业股份有限公司企业标准 Q/ 1001SWY 019—2015 瑞可安医用高效多酶清洗剂 2015–06 –01 发布 2015 – 10 –01 实施 山东威高药业股份有限公司 发 布 Q/1001SWY 019—2015 前 言 本标准依据GB/T 1.1 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求进行编写 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审 本标准由山东威高药业股份有限公司提出 本标准由山东威高药业股份有限公司起草 本标准主要起草人：黄显峰、杜武华、林栋青、刁盈盈 I Q/1001SWY 019—2015 瑞可安医用高效多酶清洗剂 1 范围 本标准规定了瑞可安医用高效多酶清洗剂的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于医用清洗剂。 本标准不适用于家用清洗剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 9985-2000 手洗餐具用洗涤剂 GB/T 13173-2008 表面活性剂 洗涤剂试验方法 GB/T 6368-2008 表面活性剂 水溶液pH值的测定 电位法 SBT 10317-1999 蛋白酶活力测定法 HG/T 3657-2008水处理剂.异噻唑啉酮衍生物 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 《中华人民共和国药典》 国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 外观 应为淡黄色或棕黄色清澈透明液体，不分层，无悬浮物或沉淀。 3.2 理化指标 应符合表1的规定。 表1 项 目 指 标 醇溶性物质含量，g/100mL ≥20% 蛋白酶活性 ≥2万单位 pH值 7.0～9.0 3.3 杂质限量 1 Q/1001SWY 019—2015 应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 荧光增白剂 不得检出 甲醇(mg/g) ≤1.0 甲醛(mg/g) ≤0.1 砷（1%溶液中以砷计） ≤0.05 重金属(