2010年我国生物医药产业发展现状与方向课件.pptVIP

近来，我国一直紧密跟踪国外生物医药研发的最新动向，加强有我国科技优势和资源优势的项目研究，以形成我国在生物医药领域的技术和产品优势。重点研究和开发领域包括： 我国生物医药发展方向 1、细胞工程药物研究开展细胞大规模培养，生产多糖类和含糖链的多肽生物活性物质。增强中草药活性，加大活性酶的含量，易于人体组织细胞迅速吸收，达到祛病健体双向免疫调节的功能，更好地发挥天然药物的药效作用。 我国生物医药研发方向 2、改造抗生素工艺技术 各类药物中，抗生素用量最大，研究采用基因工程与细胞工程技术和传统生产技术相结合的方法，选育优良菌种，加快应用现代技术生产高效低毒的广谱抗生素。 3、基因工程药物 基因工程蛋白质和多肽类药物，是我国生物技术领域发展最快、技术最成熟、效益最好部分。现国内正针对心脑血管疾病、肿瘤、免疫缺陷等重大疾病，组织具有良好应用前景的新的基因工程药物科研攻关。 4、开发靶向药物以开发肿瘤药物为重点。目前治疗肿瘤药物确实存在一个所谓“敌我不分”的问题。在杀死癌细胞的同时，也杀死正常细胞。导向治疗就是针对这个问题提出来。所谓导向治疗就是利用抗体寻找靶标，如导弹的导航器，把药物准确引入病灶，而不伤及其他组织和细胞。 我国生物医药研发方向 5、人源化的单克隆抗体的研究开发抗体可以对抗各种病原体，亦可作为导向器。目前的单克隆抗体，多为鼠源抗体， 注入人体后会产生抗体或激发免疫反应。研究噬菌体抗体、嵌合抗体、基因工程抗体技术来解决人源化抗体问题。 我国生物医药研发方向 单抗药物发展很快、市场增长迅速： 2006年全球单抗销售额206亿美元 2012年前预计年增长率可达14% 上市：30个 完成或正在进行III期临床试验：28个 处于II期临床：≤100个 显示了很好的成长力 我国生物医药研发方向 我国生物医药研发方向 2006年5大单抗药物占治疗性单抗药物销售额的80%以上 到2012年,5大单抗药物总销售额的比重仍将达到70%左右 5大单抗药物2007、2006的销售额和增长率分别是： Rituximab：55.2(14%)、48.4(16%)亿瑞士法郎（罗氏） Trastuzumab：48.5(23%)、39.3(83%)亿瑞士法郎（罗氏） Bevacizumab：41.1(39%)、29.6(78%)亿瑞士法郎（罗氏） Infliximab：33.3(10%)、30.1(19%)亿美元（强生） Adalimumab：30(47%)、20.4(46%)亿美元（雅培） 0 40 35 30 25 20 15 10 5 新型抗体 鼠源抗体 人源化抗体 嵌合抗体 全人抗体 偶联抗体 抗体片断 临床III期 临床II期 临床I期 临床前 单抗研发产品数量 图1 在研抗体药物所采用的技术类别及其发展趋势 III期临床 II期临床 I期临床 临床前 我国生物医药研发方向 0 80 70 60 50 40 30 20 10 90 100 临床III期 临床II期 临床I期 临床前 治疗领域 单抗研发产品数量 图2在研抗体药物的应用领域分布图 III期临床 II期临床 I期临床 临床前 我国生物医药研发方向 我国生物医药研发方向 6、生物医药现代化剂型 为保证用药安全、有效和扩大品种的应用范围，开展高效、长效、速效、靶向性，且毒性小、副作用小、剂量小的生物医药新剂型及一药多剂型的研究，如缓释剂、控释剂、微囊制剂、脂质体制剂。开发多种给药途径：口腔粘膜给药、吸入给药、鼻腔给药、透皮控释制剂研究等。 我国生物医药研发方向 7、基因工程疫苗的研究 用基因工程方法克隆和表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物研制成基因工程疫苗。针对重大传染病、流行病以及地方病，开展抗肿瘤疫苗、丙肝、戌肝、流感、血吸虫等疫苗的研究。 我国疫苗市场增长迅速，尤其是2003年SARS爆发后，每年以平均15%的速度递增。 我国生物医药研发方向 世界疫苗产品的最大生产国。 43家疫苗生产企业，生产预防26种传染病的41种疫苗，年产量超过10亿个剂量单位 平均市场增速15%，以后几年将增速加快 一类疫苗的需求迅速扩增和部分产能不足 二类疫苗市场形成了竞争局面 国外疫苗巨头占据新疫苗市场 我国生物医药研发方向 我国生物医药研发方向 8、核酸类药物研究 具有特异核苷酸序列的低聚核苷酸，能阻断有害基因的复制和表达，从而达到治疗疾病的目的。重点是抗肿瘤、抗病毒反义核酸药物的研发。 我国生物医药研发方向 9、血液替代品的研究与开发 血液制品是采用大批混合的人体血浆制成的，由于人血难免被各种病原体所污染，因此利用基因工程开发血液替代品引人注目。