Q_HDWE0096-2016氯霉素残留检测试纸条.pdf

G65 Q/HD 北京望尔生物技术有限公司企业标准 Q/HDWE0096－2016 氯 霉 素 残 留 检 测 试 纸 条 2016－01－01 发布 2016－02－01 实施 北京望尔生物技术有限公司 发 布 Q/HDWE0096 －2016 前 言 氯霉素残留检测试纸条是采用竞争胶体金免疫层析法，通过免疫层析反应来检测猪肉、 鸡肉、鱼、虾、蟹等组织样品中是否含有氯霉素的产品。为规范企业标准管理，保证产品质 量，为用户提供优质产品，我公司根据生产实际并依据《中华人民共和国标准化法》（1988 年12月29 日中华人民共和国主席令第11号公布）的规定，为使产品生产规范化，保证产品质 量，接受执法监督，特制定本企业标准，作为组织生产、贸易、仲裁的依据。 本标准由北京望尔生物技术有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：吴广 本标准首次发布确认时间：2016年01月 2 Q/HDWE0096 －2016 氯霉素残留检测试纸条 1 范围 本标准规定了氯霉素残留检测试纸条的术语和定义、技术要求、试验方法、检验、包装、 标志、说明书、运输和保存。 本标准适用于猪肉、鸡肉、鱼、虾、蟹等组织样品中氯霉素检测的氯霉素残留检测试纸 条。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 国家质量技术监督局技监局监发[1997]172 号《产品标识标注规定》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 氯霉素残留检测试纸条 在 NC 膜检测线上预包被氯霉素的偶联抗原，在层析过程中试样中含有的氯霉素与胶体金 标记的特异性单克隆抗体结合，抑制了抗体和 NC 膜上的偶联抗原结合，从而导致检测线颜色 深浅的变化。通过比较检测线与质控线显色深浅、或者通过胶体金分析仪的显示屏幕上结果 显示阴阳性来判断样品中是否含有氯霉素的氯霉素残留检测试纸条。 3.2 检测限 用氯霉素残留检测试纸条检测含有氯霉素标准品的样品，检测线显色明显弱于质控线显 色或检测线不显色、或者胶体金分析仪的显示屏幕上结果显示疑似阳性的氯霉素最低浓度 值。 3.3 特异性 氯霉素残留检测试纸条与链霉素、金霉素、恩诺沙星、磺胺嘧啶无交叉反应，对氯霉素 反应具有专一性。 4 技术要求 4.1 外观性状 4.1.1 试纸条呈条状，外观完整、边条无毛躁。 4.1.2 试纸条宽度均匀一致，NC 膜完好无损伤，胶膜黏贴规范无破损。 3 Q/HDWE0096 －2016 4.2 检测限 氯霉素残留检测试纸条对样品中氯霉素的检测限为 0.1μg/kg 和 0.3μg/kg （对应加入样品复 溶液的量分别为 200μl 和 600μl ），当等于或高于该浓度时氯霉素残留检测试纸条质控线显色、 检测线显色明显弱于质控线显色或检测线不显色、或者胶体金分析仪的显示屏幕上结果显示 为疑似阳性。 4.3 特异性 与链霉素、金霉素、恩诺沙星、磺胺嘧啶的交叉反应 试纸条与链霉素、金霉素、恩诺沙星、磺胺嘧啶浓度为 500μg/L 的样品反应，质控线显色 且检测线显色强于质控线显