Q_1402ALX018-2015葡清牌皮肤消毒液.pdf

ICS C19 Q/1402ALX 山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准 Q/1402ALX018-2015 葡清牌皮肤消毒液 2015-01-05发布 2015-01-05实施 山东利尔康医疗科技股份有限公司 发 布 Q/1402ALX018-2015 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 本标准于2012年01月08 日第一次发布并实施，2015年01月05 日第一次修订。 本标准自复审之日起有效期三年，到期复审。 本标准起草单位：山东利尔康医疗科技股份有限公司。 本标准主要起草人：陈焕菊 Q/1402ALX018-2015 葡清牌皮肤消毒液 1 范围 本标准规定了葡清牌皮肤消毒液的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以乙醇、葡萄糖酸氯己定为主剂的葡清牌皮肤消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB10343 食用酒精 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 2002年版 《中华人民共和国药典》 2010年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令第75号 3 要求 3.1理化指标 理化指标应符合表1的规定 表 1 项 目 指标 外观 无色透明液体 乙醇含量% （v/v） 70±6 葡萄糖酸氯己定含量，% （w/w） 1.0±0.1 原液pH值 7.5±0.5 乙醇、葡萄糖酸氯己定含量降解率≤10% 稳定性（放置37℃，RH%75%的环境中90天） 有效期二年 3.2杀菌效果 原液杀菌效果应符合表2 的规定 表2 项 目 试验方法 作用时间 杀灭对数值 金黄色葡萄球菌ATCC6538 悬液定量杀灭试验 0.5min ≥5.00 铜绿假单胞菌ATCC15442 悬液定量杀灭试验 0.5min ≥5.00