出国报告出国类别开会2011年世界医疗科技评价研讨会服务机关.DOCVIP

出國報告（出國類別：開會） 2011年世界醫療科技評估研討會 服務機關：行政院衛生署中央健康保險局 姓名職稱：沈茂庭組長 派赴國家：英國 出國期間：100/11/28-100/12/03 報告日期：101/03/01 摘要 醫療科技評估(HTA)指的是一個流程，包括了證據醫學、經濟評估及社會、法律、倫理考量。 HTA組織隨著歐盟的整合成立EUnetHTA，其主要是減少各國間對於HTA評估之重複性，以及增加評估一致性，而其最終目標是匯集各國技術專長及節省人力、物力。 IQWiG係德國衛生部所委託的獨立機構，其財源來自聯邦聯合委員會。該會會檢視及監督衛生保健系統，並決定新醫療科技是否由SHI支付。法國HAS組織中的專家委員會，可提供藥品評估相關報告作為該藥品是否納入給付之參考，並將健保藥品給付比率依SMR和ASMR分級。 台灣目前委託財團法人醫藥品查驗中心HTA小組提供資料，作為健保藥品給付決策之參考。但未來應挹注經費成立專責HTA機構，讓健保經費能運用在最有效的治療。 目次 壹、會議內容 一、歐盟HTA網絡組織(EUnetHTA)……………………………………….P.1 二、德國醫療科技評估簡介…………………………………………………P.5 三、法國醫療科技評估簡介…………………………………………………P.7 貳、心得及建議…………………………………………………….… P.8 叁、附錄……………………………………………………………….P.9 PAGE \* MERGEFORMAT 1 壹、會議內容： 一、歐盟HTA網絡組織(EUnetHTA) 自Adam Smith創建經濟學理論兩百多年來，經濟學在各個領域均有所發展。衛生經濟學(或健康經濟學, Health Economics)是較晚發展的一個分支，由諾貝爾獎得主Kenneth Arrow於1963年首度提出，至今也不過40年，算是還在發展中的一門學問。衛生經濟學以實證科學的角度提供決策參考應歸功給經濟評估(Economic Evaluation)的發展，其中包括成本效益分析(Cost-benefit analysis)、成本效果分析(Cost-effectiveness analysis)及成本效用分析(Cost-utility analysis)。成本效用分析可說是成本效果分析的一種特別形式，它把”生活品質” (Quality of Life)的觀念加入效果(effectiveness)裏。濫殤者應是英國約克大學(University of York)教授Alan William於1985年發表的文章，他以”經生活品質調整後之存活年數” (QALY, Quality Adjusted Life Year)來分析傳統方法及繞道手術治療冠狀動脈疾病的成本效用。 由於醫療費用成長快速以及上述分析技術的發展，各國均體會到醫療科技納入實際應用前應先作”醫療科技評估” (HTA, Health Technology Assessment)，因此在近年來成為”顯學”。醫療科技評估指的是一個流程，它包括了前段的證據醫學(EBM, Evidence Based Medicine)、中段的經濟評估(Economic Evaluation)及最後的社會、法律、倫理考量。 HTA組織在歐洲各國相繼成立，其中最有名的就是英國的NICE (National Institution for Health and Clinical Excellence)。但隨著歐盟的整合，歐盟成員國為整合各國HTA的步調，成立了EUnetHTA (EU-HTA-network)。EUnetHTA主要是減少各國間對於HTA評估之重複性，以及增加評估一致性。 對於EUnetHTA機構的組成及任務簡述如下： EUnetHTA是由24個歐盟成員國政府委派的35個組織團體，以及EU以外的挪威、克羅埃西亞，以及一些區域機構或非以營利為目的的組織等。 而EUnet HTA的主要任務為： 減少各成員國之間對同一項目重複作評估 減少醫藥品得到市場許可證後所面臨保險給付的障礙 在醫療科技開發過程中，促使廠商與HTA機構/保險付費者間早期之溝通 對成員國及利益關係者中科技評估能力較弱者提供協助 為了更鞏固EUnetHTA體系，雖然在評估過程須保持獨立觀點，但對於各國間的合作仍是必需的。因此，EUnetHTA委員會訂定了2012年至2014年長期之目標：(附圖1) 檢驗HTA核心模式之可用性(附圖2-5) 確認醫療科技產品HTA的核心項目 建立醫療科技產品早期溝通與評估模式 測試HTA方法學用於其它公衛政策的可行性 增加會員及利害關係人之評估能力 獲取更多經費支持(2012-2014年經費約9.4百萬歐元，其它70%由EU支應) EUnet