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DMAIC - Operational 課 程 目 錄 FMEA概述與發展 FMEA概述與發展 蝴蝶效應-蝴蝶效应是气象学家洛伦兹1963年提出来的 一只小小的蝴蝶在巴西上空煽動翅膀，可能在一個月後的美國得克薩斯州引起一場風暴，這就是混沌學中著名的“蝴蝶效應”。 初始條件的極微小差異，會導致結果的很大不同。 對於一個企業來說，研究“蝴蝶效應”具有重要的意義，它可以幫助企業發現許多細微的但卻對企業的發展具有重要影響的問題 “蝴蝶效应”在社会学界用来说明：一个坏的微小的机制，如果不加以及时地引导、调节，会给社会带来非常大的危害，戏称为“龙卷风”或“风暴”；一个好的微小的机制，只要正确指引，经过一段时间的努力，将会产生轰动效应，或称为“革命”。 未雨綢繆，勝於亡羊補牢! 亡羊補牢，勝於亡羊不補牢! 打山洞修鐵路! FMEA概述與發展 “早知道… 就不會” 早知道 作好防震設計 就不會 造成大樓倒塌 早知道 改進電力輸配設計 就不會 造成因雪災造成07年中國的大面積停電 早知道 不濫砍濫伐 就不會 造成泥石流沙漠 早知道 天氣這麼差 就不會 想著回家被堵在半路上了 有些早知道是必需的!有些就不會是不允許發生的 核電廠、水庫、衛星、飛機、十大召回事件…… 有效運用FMEA可減少事後的追悔 FMEA概述與發展 “我先… 所以沒有…” 我先 看了天氣預報， 所以沒有 被淋成落湯雞 我先 裝了防毒軟件， 所以沒有 使電腦中毒 我先 。。。，所以沒有 。。。。 有些我先是必需的!有些所以沒有是可預期避免的 核電廠、水庫、衛星、飛機、十大召回事件…… 有效運用FMEA可減少事後的追悔 課 程 目 錄 FMEA的定義 FMEA是一系統化的評估程序，其目的是： 1、識別和評估新產品的設計和制造，或更改現有產品的潛在失效模式和關聯原因； 2、確定能排除或減少潛在的失效發生的機率的措施 ； 3、將上述過程文檔化。 FMEA的實施要點： ?應該是“事前”行動，而非“事後工作； ?FMEA是一個永不停止，相互作用的持續改進的過程。 ?FMEA是Team work ?墨菲定律—一個最悲觀的定律，我們在做FMEA時，要有這種精神。例如：如果一個花盆從高處掉下來，在墨菲定律裡，他不是掉在地上，而是掉在某人的頭上 FMEA團隊 FMEA的背景 隨著法律法規對生產廠商的責任要求日趨嚴格，加上市場競爭劇烈，為了降低產品風險，減少浪費縮短周期，優化成本，越來越多的企業意識到事先預防的重要性。20世紀80年代末，汽車工業開始引用了FMEA，並開始要求其供應商同樣的做 ?以通用、福特、克萊斯勒三大汽車公司為首的美國汽車工業行動集團(AIAG)在QS9000供應商質量體系要求中，特別規定了應用FMEA的要求方法) 20世紀90年代，電機電器等電子待業陸續將FMEA引入自身的質量保證體系。1993年美汽車工業行動集團組織采用、編制了FMEA參考手冊 近來FMEA也用於衛生保健和建築業。 FMEA的目的 找出更完整的，控制原因的方法 FMEA的優點 失敗危險性的事先預測及通過評價避免不良 課 程 目 錄 FMEA的分類 按用途分類，一般分為： DFMEA ? Design FMEA 主要是針對嚴重度的風險改善 PFMEA ? Process FMEA 主要是針對發生度及檢測度的風險改善 課 程 目 錄 FMEA的運用 FMEA的用途 識別潛在失效模式並評估他們影響的嚴重性 識別關鍵特性和重要特性 評估潛在的設計和工序的不足 幫助工程師聚集於產品和工序問題的消除，並防止問題再次發生 減少產品開發時間和成本 FMEA的三步驟 針對關鍵因子展開可能的失效風險事項(定義失效模式—腦力激蕩) ?找出可能原因(6M、5Why) ?目前的控制 ?通過以上得出所有的風險 用RPN選出高風險因子 采取防呆精神的對策 ?確認對策有效性 Process FMEA的Form Process FMEA的建立步驟 通過過程圖確定關鍵工序及輸入變量 通過CE矩陣確定關鍵輸入變量(KPIV) 確定關鍵輸入變量的潛在失效模式及其影響 確定制造或裝配過程中產生失效的潛在根源 量化嚴重度