药物研发综合性教学大纲2013年修订-福建医科大学.DOCVIP

《药物研发综合性实验》实验课教学大纲 课程名称：药物研发综合性实验 课程性质：专业课 适用专业：药学，药物制剂，生物制药 所属实验室（中心）：药学实验中心 实验学时、学分： 40 学时 2 学分 一、实验教学目的与要求（黑体四号） 《药物研发综合性实验》课程以药物研发为导向，打通药学专业的药物化学（天然药物化学）、药剂学、药理学及药物分析等主干课程的实验课教学线路，整合实验内容，贯穿各专业实验技能训练，融合药物研发及药品注册申报中涉及的药学（包括原料药合成路线、结构表征确认、制剂处方工艺、质量控制等）、毒理药理等主要技术环节。 （一）培养学生文献检索、实验设计、实验操作和独立思考等能力。 （二）发挥学科优势，在理论知识与实践密切结合的基础上，强调培养学生解决药品研发、生产、流通及使用环节中实际问题的能力，输送具备一定药物研发知识构架和运作能力的实用性、应用型药学人才。 二、实验学时分配 序 号 实验项目 学 时 1 苯妥英钠的合成 13 2 苯妥英钠注射剂的制备研究 9 3 苯妥英钠注射液的分析 8 4 苯妥英钠的抗惊厥作用 6 5 课堂讨论 4 合计 40 三、实验教学内容 实验项目(一)：苯妥英钠的合成 （1）项目类别：必做√ 选做 （2）项目性质：演示性 验证性 设计性 综合性√ （3）项目主要目的要求： 1．掌握苯妥英钠合成的反应原理及制备的操作方法。 2．掌握缩合、氧化、关环缩合等化学反应。 （4）主要仪器或标本名称： 250 mL圆底烧瓶，VB1，苯甲醛，FeCI3·6 H2O，冰醋酸，尿素 实验项目(二)：苯妥英钠注射剂的制备研究 （1）项目类别：必做√ 选做 （2）项目性质：演示性 验证性 设计性 综合性√ （3）项目主要目的要求： 1．掌握药物研发中制备注射剂的基本流程 2．掌握注射剂（小针和粉针）的处方设计及工艺设计要点 3．熟悉注射剂的制备，熟悉注射剂说明书的主要内容及其原理 （4）主要仪器或标本名称： 4号垂熔玻璃漏斗，注射器，安瓿或西林瓶，熔封器，高压灭菌锅，pH计，真空冷冻干燥仪，苯妥英钠，蒸馏水，氯化钠，氢氧化钠 实验项目(三)：苯妥英钠注射液的分析 （1）项目类别：必做√ 选做 （2）项目性质：演示性 验证性 设计性 综合性√ （3）项目主要目的要求： 1、掌握中国药典在药品质量控制中的应用。 2、掌握中国药典中苯妥英钠注射液的鉴别反应及操作要点。 3、掌握中国药典中苯妥英钠注射液的检查及操作要点。 4、掌握中国药典中苯妥英钠注射液的含量测定及操作要点。 5、熟悉注射剂的分析方法。 （4）主要仪器或标本名称： 1. 主要仪器：pHS-3B数字式酸度计，岛津LC-10A型高效液相色谱仪，UV-2000型紫外分光光度计，751型分光光度计，滤纸，漏斗，酒精度，分液漏斗，10mL试管 2．主要试剂：苯妥英钠对照品，安息香对照品，稀硫酸，氨试液，高锰酸钾固体，氢氧化钠固体，正庚烷，乙腈（高效液相色谱纯），甲醇（高效液相色谱纯），0.05 moL/L磷酸二氢铵溶液（用磷酸调节pH值至2.5） 实验项目(四)：苯妥英钠的抗惊厥作用 （1）项目类别：必做√ 选做 （2）项目性质：演示性 验证性 设计性 综合性√ （3）项目主要目的要求： 用电刺激法观察苯妥英钠的抗惊厥作用。 （4）主要仪器或标本名称： 1、动物：小白鼠（18~22g） 2、药品：0.25%苯妥英钠、生理盐水 3、器材：交流电刺激仪、注射器（1mL）、针头（5号） 实验项目(五)：磺胺嘧啶钠的合成（9课时） （1）项目类别：必做 选做√ （2）项目性质：演示性 验证性 设计性 综合性√ （3）项目主要目的要求： 1．掌握磺胺嘧啶钠合成的反应原理及制备的操作方法。 2．掌握磺酰氯化、磺酰胺化、水解、成盐等化学反应。 （4）主要仪器或标本名称： 100 mL圆底瓶，回流装置，对乙酰氨基苯磺酰氯，2-氨基嘧啶，吡啶，NaOH 实验项目(六)：磺胺嘧啶钠的注射剂制备（9课时） （1）项目类别：必做 选做√ （2）项目性质：演示性 验证性 设计性 综合性√ （3）项目主要目的要求： 1．掌握药物研发中制备注射剂的基本流程 2．掌握注射剂的处方设计及工艺设计要点 （4）主要仪器或标本名称： 仪器：烧杯，4号垂熔玻璃漏斗，注射器，安瓿，熔封器，高压灭菌锅，pH计 材料：蒸馏水，氯化钠，磺胺嘧啶钠 实验项目(七)：磺胺嘧啶钠注射液的分析（9课时） （1）项目类别：必做 选做√ （2）项目性质：演示性 验证性 设计性 综合性√ （3）项目主要目的要求： 1.掌握中国药典中磺胺嘧啶钠注射液的