民生大计,安全为王——国内人用疫苗主要上市公司扫描.PDFVIP

民生大计，安全为王 ——国内人用疫苗主要上市公司扫描 联合评级医药行业研究组 一、国内人用疫苗安全事件盘点 总体看，我国发生的历次疫苗事件呈现出发生范围广泛 （波及全国多数人口大省）、涉事疫苗 数量巨大 （仅查处的问题疫苗合计达136.69 万人份）、种类繁多 （涉及狂犬疫苗、乙肝疫苗、百白 破联合疫苗等多种一二类苗）、风险遍布生产、流通和销售全环节等特点。 2018年7 月的 “长生生物1狂犬疫苗生产记录造假”引起了全国范围的关注，然而这并不是该 企业的疫苗第一次出现问题，也不是我国疫苗行业历史上最严重的质量安全事件。自2004 年以来， 我国累计发生了13起疫苗相关事件，接近年均一起的频率。 表 1 2004 年以来我国疫苗事件盘点 问 波 事 时 题 涉及 及 疫苗 件 概述 间 环 机构 省 种类 简称 节 份 宿迁市妇幼保健所从不具备药品经营资格的安徽人张鹏处购 宿迁 2004 进九种疫苗共6,000余支，累计接种过这批疫苗的婴幼儿在 销 9种 假疫 妇幼保健所 江苏省 年4 月 3,000人以上；由于疫苗未采取冷藏运输，部分婴幼儿接种后售 疫苗 苗 出现异常反应。 泗县 安徽省泗县大庄镇防保所私自组织数名乡村医生对该镇19所 2005 销 甲肝 疫苗 中小学的2,500 名学生接种甲肝疫苗；由于疫苗未采取冷藏运 防保所 安徽省 年6月 售 疫苗 事件 输，导致接种后有异常反应者累计达216人，其中致死1人。 1 山东青州市 名男子被犬咬伤后注射狂犬疫苗，随后其双目 狂犬 2005 几近失明；一二审法院鉴定结果认为其症状与其注射长春长 生 长春长生生物科技有 狂犬 疫苗 山东省 6 年 月 生生物科技有限公司生产的狂犬疫苗存在关联性，但三审法 产 限公司 疫苗 失明 院鉴定认为属于医疗意外。 2006~2008年间，在山西省疾控中心大楼楼道里，北京华卫时 北京华卫时代医药生 山西 代医药生物技术有限公司在山西省疾控中心大楼楼道里，向 2010 流 物技术有限公司 （北 多种 疫苗 各种二类疫苗上粘贴“山西疾控专用”标签