产前筛查机构评审要点rmcapmdg.doc

四川省产前筛查机构现场审查细则（试行） 申请审查医疗保健机构名称： 现场审查日期： 现场审查专家： 四川省产前筛查机构现场审查细则（试行）－资质审查（10分） 项 目 标 准 分值 评 审 要 点 评 审 方 法 扣分标准 扣分 实际得分 资 质 审 查 1、开展产前筛查技术服务必须在医疗保健机构进行。 1、有《医疗机构执业许可证》并在有效期内； 2、《医疗机构执业许可证》按规定校验； 3、医疗机构执业地点与《医疗机构执业许可证》载明地址一致。 查看《医疗机构执业许可证》正、副本原件。 不符合要点任意一条一票否决。 2、产前筛查机构符合设置规划。 医疗保健机构已取得县（市、区）卫生行政部门同意设置为区域内开展产前筛查机构。 查看当地卫生行政部门的批准文件。 不符合要点一票否决。 3、设置有与开展产前筛查技术服务相适应的科目。 2 1、 必须设置有妇产科、儿科及检验科，并取得相关科目的执业许可； 2、 具有开展相关科目工作的条件。 1、 查看医疗保健机构执业许可证是否批准开展妇产科、儿科、医学检验诊疗科目； 2、 查看相关文件，了解相关科室设置情况； 3、 现场查看相关科室的标牌设置、布局、空间、卫生设施等是否满足开展工作需要。 1、 不符合要点第1条中的任何一条一票否决； 2、 相关科目的工作条件不能满足产前诊断技术服务的需要扣2分。 4、配备有与开展产前筛查技术服务相适应的人员。 2 1、 开展产前筛查技术服务的医疗保健机构至少配备2名以上的妇产科医师，其中一名必须为副高以上职称；2名从事生化免疫实验技术人员必须应具有中级以上技术职称； 2、 从事产前筛查技术服务的人员必须具备相应资质并符合卫生部《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》要求； 3、 所有从事产前筛查技术服务的专业技术人员必须参加由四川省卫生厅委托的产前诊断技术培训班的培训并经考核合格取得培训合格证； 1、 查看临床人员配备情况及资质； 2、 查看人员培训合格证原件； 3、 查看从事产前筛查技术服务的专业技术人员的《母婴保健技术考核合格证》原件； 查看信息管理人员配备情况。 1、 不符合要点第1、2、3、4条中的任何一条一票否决； 2、 没有配备信息管理人员扣2分。 项 目 标 准 分值 评 审 要 点 评 审 方 法 扣分标准 扣分 实际得分 资 质 审 查 4、 开展产前筛查技术服务的医疗保健机构至少配备2名以上的妇产科医师，其中一名必须为副高以上职称；2名从事生化免疫实验技术人员必须应具有中级以上技术职称； 5、 从事产前筛查技术服务的人员必须具备相应资质并符合卫生部《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》要求； 6、 所有从事产前筛查技术服务的专业技术人员必须参加由四川省卫生厅委托的产前诊断技术培训班的培训并经考核合格取得培训合格证； 7、 从事产前筛查的专业技术人员均应取得四川省卫生厅颁发的从事产前诊断（筛查）技术服务的《母婴保健技术考核合格证》； 8、 至少配备一名信息管理人员。 5、配备开展产前筛查技术服务相适应的仪器、设备及配套设施。 1、 配备有符合卫生部要求开展生化免疫的基本仪器、设备； 2、 配备有低温冰箱能够满足标本保存的需要； 3、 配备有试剂保存冰箱； 4、 配备有资料保存设施； 5、配备有至少1套与互联网连接的计算机系统。 1、按照卫生部《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》中设备配置基本要求进行查看； 2、现场查看所配备的产前筛查的仪器、设备资质资料； 3、 现场查看试剂及资质资料； 4、 现场查看其他设施设备配备情况。 1、 不符合要点第1条一票否决； 2、 没有配备配备低温冰箱扣2分； 3、 没有配备试剂保存冰箱扣2分； 4、 没有配备资料保存设施扣1分； 5、 没有配备与互联网连接的计算机系统扣1分。 项 目 标 准 分值 评 审 要 点 评 审 方 法 扣分标准 扣分 实际得分 组 织 管 理 1、应设立产前筛查技术服务诊疗组织。 1、设置产前筛查诊疗组织； 2、设主任1名，负责产前筛查的临床技术服务； 3、设有产前筛查办公室，负责具体的管理和协调工作； 4、设置产前筛查实验机构，负责产前筛查的实验技术服务； 5、设置产前筛查的临床机构，负责产前筛查的临床咨询和其他临床服务； 6、设资料室，负责信息档案管理及病例追踪工作。 1、查看组织机构图； 2、查看各部门的工作场所； 3、查看各部门人员任命文件。 产前筛查技术服务诊疗组织不健全一票否决。 2、产前筛查机构设置有医学伦理委员会。 4 1、 设置有医学伦理委员会； 2、 医学伦理委员会的组成合理（伦理委员会的组成应包括医学伦理学、心理学、社会学、法学、生殖医学、护理学、临床遗传学、围产医学专家和群众代表等组成，应含有非本单位人员和女性成员