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基于药品标准蒙药制剂品种主治和用药特点研究 　　【摘 要】 目的：揭示蒙药制剂的品种、组方和用药特点，为新药研发提供参考依据。方法：收集法定药品标准中蒙药制剂，检索制剂数量、生产企业、批准文号，统计制剂药味数和药材的类型、使用频率、药用部位，分析制剂的剂型、名称、主治特点。结果：纳入164个制剂，12个被《中华人民共和国药典》收载，获得国药准字的蒙药制剂共有125个，其余39个制剂为医院制剂或协定处方；制剂的命名方式多采用“主要药材名+药味数目”、“主要功能+药味数目”、“蒙语音译+药味数目”的形式；共涉及6类剂型，使用频率由高到低依次为丸剂、散剂、胶囊剂、膏剂、片剂、颗粒剂；药味数适中，以7味的制剂数量最多；蒙药制剂主治具有多元化特点，临床常用于治疗胃肠道系统疾病、呼吸系统疾病、妇产科疾病、蒙医特色病种、感染性疾病等；蒙药制剂共涉及使用268味药物，其中植物药210味，动物药30味，矿物药22味；常用药用部位依次为果实、根、花、矿物药、心材、全草、胆囊、树脂、粪便、茎、地上部分等；使用频率排前十位的药物依次为诃子、红花、栀子、石膏、肉豆蔻、牛黄、荜茇、丁香、川楝子、草乌等，与中药、藏药在使用药物中出现交叉现象。结论：蒙药制剂的品种丰富、药味数适中、固体制剂为主、临床应用广泛、植物药占多数，但是缺乏国内知名的大品种，在用药特点上受到藏药和中药的影响。 　　【关键词】 蒙药制剂；药品标准；品种；主治；用药特点 　　【中图分类号】R2912 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2016）23-0020-04 　　蒙医学是在本土医学的基础上，吸取藏医、中医及古印度等医学理论，逐渐形成了具有完整理论和民族特色的医药体系。蒙药临床用药剂量小，毒副作用低，服药方法与民族生活习俗有关[1]。蒙药制剂目前普遍存在着产品单一，大品种缺乏、剂型少、包装简易、制剂缺乏标准和炮制不规范等问题，制约着蒙药事业的发展，故需进一步开展蒙药制剂的标准化、规范化和科学化研究[2]。本文以我国药品标准中收载的蒙药制剂为对象，应用统计方法，分析品种、主治和用药特点，以期为蒙药新药研发提供定量数据参考，使蒙药制剂走向标准化、规范化和科学化道路，以及为以后研究藏医学对蒙医学的影响提供定量的参考数据。 　　1 资料与方法 　　11 资料来源 《中华人民共和国药典》（2015年版，一部）[3]、《中华人民共和国卫生部药品标准》（蒙药分册，1998年版）[4]、《民族药成方制剂》（宋民宪主编，第一版）[5]、国家食品药品监督管理总局网站上的国产药品数据库。 　　12 信息提取与录入 制剂名称、剂型、处方组成（药材中文名、药用部位、药味数、用量）、临床治疗用途、用法用量、生产企业数、批准文号数等信息[6]。 　　13 制作《中国药品标准中蒙药制剂的处方信息表》 应用Excel 软件，按照蒙药制剂通用名中首个汉字声母的拉丁文顺序排列。 　　14 统计和分析 利用Excel表进行频数分析，统计制剂规模、命名、剂型、药味数、病名、药材类型与数量、常用药材、药用部位、生产企业和国药准字等情况，分析品种、主治、用药等特点[7]。 　　2 结果与分析 　　21 品种特点 　　211 制剂规模 共164个制剂，《中华人民共和国药典》收载12个；《中华人民共和国卫生部药品标准》收载145个；《民族药成方制剂》收载151个，其中前述两个标准未收载的品种数为8个。 　　212 批准文号 获得国药准字的制剂共有125个（占比7622%），批准文号最多的前十位制剂为冠心七味片（11个）、阿拉坦五味丸（8个）、扎冲十三味丸（7个）、五味沙棘散（7个）、清肝二十七味丸（7个）、清肺十八味丸（7个）、吉祥安坤丸（7个）、益肾十七味丸（6个）、消食十味丸（6个）、升阳十一味丸（6个）。其余39个制剂为医院制剂或协定处方，这可作为新药开发的重要资源。 　　213 制剂名称 共涉及14种命名方式，其中最主要者为“主要药材名+药味数目”，如云香十五味丸；“主要功能+药味数目”，如止血八味散；“蒙语音译+药味数目”，如协日嘎四味汤散。 　　214 剂型 共涉及6类剂型，使用频率由高到低依次为丸剂（占比4085%）、散剂（4451%）、胶囊剂（610%）、膏剂（305%）、片剂（305%）、颗粒剂（244%）。其中散剂中汤剂的占比较高（2877%）。丸剂因吸收缓慢、药效持久、体积小，方便草原患者服用、携带、储存，使用频率最高。在蒙药散剂的制备过程中，若是寒凉药则加适量白糖，温热药则加适量红糖，再混匀而成，其特点为吸收消化虽较汤剂慢，但疗效持久，亦受草原患者青睐[8]。 　　215 药味数 平均值为1759味、标准差为1384味；珊瑚七十味丸的药味数多达70味，最少者只