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基于文献计量方法消癌平注射液临床安全性评估 　　摘 要 该文全面检索了消癌平注射液临床应用及不良反应的中文文献，对文献数量、病例数量和不良反应例次数进行了统计分析，结果发现消癌平注射液可用于肺癌、肝癌、胃癌等多种癌症疾病的治疗，并且消癌平联合其它抗肿瘤药可以降低消化道反应、肝肾功能异常等不良反应的发生率。 　　关键词 消癌平注射液 不良反应 文献分析 　　中图分类号：R286 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2016）07-0032-03 　　A clinical safety assessment of Xiaoaiping injection based on bibliometrics 　　LI Jiajia*， QIU Jiaxue** 　　（School of International Pharmaceutical Business， China Pharmaceutical University， Nanjing 211198， China） 　　ABSTRACT All the Chinese literatures on the clinical application and adverse reactions of Xiaoaiping injection were comprehensively searched. The number of literatures， cases and the incidence of adverse reactions were statistically analyzed It was found that Xiaoaiping could be used in the treatment of some kinds of cancers such as lung cancer， liver cancer， gastric cancer and so on， and furthermore its combination with other antineoplastic drugs could significantly reduce the incidence of adverse reactions including gastrointestinal reactions， liver and kidney dysfunction. 　　KEY WORDS Xiaoaiping injection； adverse reactions； document analysis 　　消癌平注射液主要为中药通关藤的精提取物加葡萄糖制成的静脉注射用药[1]，为中药抗癌药物。乌骨藤药性味苦、微寒，具有抗癌消炎、平喘利尿、清热解毒、软坚散结等作用[2]，主要用于治疗食道癌、胃癌、肺癌、肝癌，并可配合放疗、化疗的辅助治疗。近年来的临床研究表明，消癌平单独给药或与其他疗法合用，都显示出明显的抗肿瘤效果[3]，但是不良反应亦会发生。为了进一步了解其临床应用情况及不良反应，提高临床用药的安全性，本文对已报道的消癌平注射液的临床应用情况及不良反应进行了系统的分析，探究联合使用消癌平对不良反应发生率的影响，提高临床应用的安全性。 　　1 资料和方法 　　1.1 资料来源 　　检索CNKI中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据资源库中含有“消癌平注射液”的文献，检索时限为1995年5月―2015年5月。 　　1.2 纳入/排除标准 　　纳入国内期刊发表的所有涉及参附注射液临床应用不良反应报道的文献。排除实验室研究、动物实验、综述、系统综述、摘要、述评、重复发表的文献以及仅有经济性而无安全性的研究。 　　1.3 文献筛选与信息提取 　　根据文献摘要进行筛选，排除不符合纳入标准的文献；对符合纳入标准的文献进行全文提取。对最终纳入的文献进行分类，选取临床研究报告，根据设计的表格逐篇录入相关信息，包括：篇名、作者姓名、临床研究时间、疾病情况、性别比例、使用药品名称、用药例数、用法用量、药品不良反应症状（adverse drug reaction，ADR）及发生例数等。 　　1.4 文献信息分析 　　本文使用卡方检验对不良反应发生率进行分析，比较使用消癌平与未使用消癌平情况下不良反应发生率是否有显著性差异。 　　2 结果 　　2.1 检索结果 　　1995年―2015年的文献共计检出99篇，涉及消癌平不良反应的文献64篇，其中涉及消癌平注射液不良反应的临床研究共有56篇，纳入本次分析。56篇文献中，标明了生产厂家的文献有40 篇，未标明生产厂家的文献有16 篇，共计病例4 305例，临床主要用于肺癌、肝癌、胃癌、食道癌等病症