《药品医疗器械飞行检查办法》介绍新版64.pptVIP

ijfhf vvvvt 《药品医疗器械飞行检查办法》介绍 黑龙江省食品药品监督管理局 李二林 2015年11月 * hhjkl 《药品医疗器械飞行检查办法》介绍 药品飞行检查沿革 1 近年来药品飞行检查工作情况 2 《药品医疗器械飞行检查办法》解析 3 下阶段重点工作 4 * hhjkl 一、药品飞行检查沿革 药品飞行检查 飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查。 飞行检查 突击性 独立性 高效性 * hhjkl 一、药品飞行检查沿革 2006年，原国家食品药品监管局发布了《药品GMP飞行检查暂行规定》（国食药监安﹝2006﹞165号） 加强对药品GMP认证企业监督检查力度，核查药品生产企业日常管理最真实的情况。 查清问题 管控风险 震慑不法 * hhjkl 一、药品飞行检查沿革 * hhjkl 一、药品飞行检查沿革 飞行检查工作中存在的主要问题 运行机制不健全 缺乏有效检查手段 风险管控不到位 案件查处不到位 * hhjkl 一、药品飞行检查沿革 2013年9月，总局药化监管司起草初稿，2014年5月12日在总局网站公开征求意见。 2014年11月3日至12月4日，按照立法程序规定在中国政府法制信息网公开征求意见。 * hhjkl 一