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第四届 “国药工程杯”全国大学生制药工程设计竞赛 原料药多功能车间 设计说明书 E-KING 学生： 王朝丹 程婵娟 柳懿桓 刘文妍 刘昌明 张燕德 指导老师：罗晓燕 刘宏伟 华东理工大学 2014 10 1 年 月 日 目录 1.工艺设计依据及设计规模1 1.1设计依据及基础资料1 1.2生产能力和产品方案1 1.3产品技术规格1 1.4原辅材料物性参数3 1.5厂址选择7 2.工艺说明9 2.1工艺路线9 2.2工艺流程框图10 2.3 工艺流程叙述16 2.4 质量控制25 3.生产制度 26 3.1生产计划26 3.2生产班制26 3.3生产方式26 4. 物料衡算27 4.1设计基准和相关数据27 4.2物料衡算27 4.3物料衡算框图49 5. 设备选型与设备工艺计算50 5.1设备选型依据50 5.2反应釜选型52 5.3萃取分液设备选型57 5.4减压浓缩设备选型60 5.5结晶釜选型63 5.6脱色设备选型65 5.7离心设备选型67 5.8过滤设备选型68 5.9干燥设备选型69 5.10过滤洗涤干燥一体机选型69 5.11粉碎机筛粉机混合机选型70 5.12冷凝器选型71 5.13输送设备选型77 5.14其他设备79 5.15设备共用单元说明80 6. 主要管径计算83 6.1管道计算的理论依据83 6.2公用工程主管的管径计算83 6.3物料支管管径的确定85 7. 车间定员86 8. 溶剂回收87 9. 主要原辅材料和公用工程消耗量88 9.1主要原辅材料消耗量88 9.2公用工程消耗量89 10. 车间布置92 10.1车间布置设计依据92 10.2 车间布置92 11. 行政法规执行措施96 11.1消防设计措施 96 11.2环境保护措施101 11.3劳动安全卫生措施105 11.4节能措施108 12.GMP专篇109 12.1洁净区划分和空气洁净说明109 12.2车间人物流设施说明109 12.3空调系统设置、除尘及局部排风说明110 12.4净化装修说明111 12.5设备选型说明112 12.6公用工程设施说明113 13. 亮点、问题及参考意见115 13.1亮点115 13.2问题115 13.3参考意见116 参考文献117 致谢119 附录 附录1 物料衡算框图 附录 生产计划表2 附录3 工艺设备一览表 附图 1 PID 附图 工艺管道及仪表流程图（ ） 附图2 工艺设备平面布置图 3 附图 洁净区区域划分及人流物流流向图 附图4 车间剖面图 原料药多功能车间设计说明书 1