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中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司 批生产指令单 编码：R.010-OS.PM.10010 品 名 批 号 规 格 统装 批 量 指 令 单 号 填 写 日 期 指 令 1.做好生产前的备料以及各种容器设备、器具和生产场地的准备清洁工作。 2.按生产工艺规程进行生产操作。 3.将生产过程中的实际情况和有关数据填写在工序批记录中。 4.生产中发现问题要填写在各工序批记录的备注栏，并将异常情况及时报告生产车间的质管部。 5.应在规定的周期内完成本品的生产工作。 6.生产期限： 7.生产要求：严格按 甜桔梗 生产工艺执行生产。 生 产 工 序 及 要 求 √□净选 □洗润 □浸漂 □切制 □蒸煮 □炒炙 □煅制 □粉碎 □干燥 √□包装 净选：净选后的杂质含量不得过 2.0 %。 洗润：按 --------- 要求洗润。 浸润：按 --------- 要求浸润。 切制：按 --------- 规格要求切制。 蒸煮：按要求蒸煮后的生糊片不得过 ---- %。 炒炙：按要求炒炙后的生糊片不得过---- %。 煅制：按要求煅制后的炭化品不得过---- %。 统装碎：按要求过 --------- 目。 干燥：按要求干燥后的水份不得过------- %。 包装：按包装规格要求包装损耗不得过1.0%。 编 制 人 日 期 批 准 人 日 期 物料审核放行单 编码：R.010.-OS.OM.10010 名 称 规 格 统装 数 量 批 号 供应商 物 料 编 码 审核项目 标准 结果 质 量 管 理 审 核 员 审 核 1.取样 按取样标准工作程序进行 是□ 否□ 2.供应商 是指定供应商 是□ 否□ 3.请验单 与物料相符合 是□ 否□ 4.检验记录 内容完整，项目齐全 是□ 否□ 5.检验记录 规范、整齐 是□ 否□ 6.检验数据 真实、准确 是□ 否□ 7.检验数据 与检验记录相符 是□ 否□ 8.检验结果 符合内控质量标准 是□ 否□ 备注 结论 审 核 人 审核日期 质量管理部经理 审核日期 挑选生产记录 编码：R.040-OS.PM.10011 品 名 批 号 批 量 操 作 日 期 10时至10:30时 生 产 操 作 过 程 记 录 操作 指令 工艺参数 结果记录 操 作 前 检 查 有批生产指令； 有清场合格证； 确认现场无上次生产遗留物； 净选台完好； 计算器校验合格； 药材、岗位记录、状态标记齐全。 有□ 无□ 有□ 无□ 无□ 有□ 完好□ 有故障□ 是□ 否□ 齐全□ 不齐全□ 净 选 操 作 从暂存间领入药材，并核对品名、重量、检验报告书号； 严格执行挑选岗位标准操作规程； 净料和杂质分别存放；挂状态标记； 净料和杂质分别称重； 抽检，质量情况合格后净料交下工序。 是□ 否□ 检验报告书号：_______________________ 是□ 否□ 是□ 否□ 净料重：_________ 杂料重： __________ 合格□ 不合格□ 记 录 及时填写岗位生产记录，并签字 是□ 否□ 清 场 操 作 操作完毕，及时清场； 严格执行清场操作规程； 严格执行一般区岗位清洁规程； 及时填写清场记录。 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 收 率 净料重/净选前总重*100%,规定收率范围：__________ 符合规定□ 不符合规定□ 异常情况及处理： 操作人 复核人 质量监控员 清 场 记 录 表 编码：R.020-OS.PM.10051 清场时间： 产品名称 规 格 统装 数 量 批 号 清场工段 净选□ 洗润□ 浸漂□ 切制□ 蒸煮□ 炒炙□ 煅制□ 粉碎□ 干燥□ 包装□ 清 场 要 求 1.各工序在更换产品、规格、批号时，进行清场。 2.将本批的中间产品、废弃物、剩余物料及与续产产品无关的工艺文件等3.清离现场，无遗留物。物料、工器具、设备、工作状态标志醒目，并符合清场后的状态。 4.按清洁SOP清洁生产设备、管道，做到设备内外无色净污、干净、无物料残留物，见设备本色。 5.按清洁SOP清洁（或清扫）工具、容器，做到清洁、无异物、无物料残留物。 6.按清洁SOP清洁地面、