复方土茯苓片联合甲磺酸多沙唑嗪缓释片治疗ⅢB型前列腺炎临床研究.docVIP

复方土茯苓片联合甲磺酸多沙唑嗪缓释片治疗ⅢB型前列腺炎临床研究 　　【摘要】目的：观察前列腺液中卵磷脂腺体数量、前列腺压痛、病程和和NIH-CPSI的疼痛症状评分，排尿症状评分、生活质量评分、总评分及中医症状评分的相关性，观察ⅢB型前列腺炎经复方土茯苓片干预后症状评分与客观指标变化，评价复方土茯苓片联合甲磺酸多沙唑嗪缓释片治疗ⅢB型前列腺炎的临床疗效。方法：本研究是一个前瞻性、随机、双盲、对照的临床试验，将我院泌尿外科门诊120例ⅢB型前列腺炎患者纳入研究，随机分为复方土茯苓片干预组及对照组，对照组给予甲磺酸多沙唑嗪缓释片联合复方土茯苓片安慰剂治疗，治疗组给予甲磺酸多沙唑嗪缓释片联合复方土茯苓片，分别对ⅢB型前列腺炎患者入组前及入组后第2、4周进行随访。结果： 干预28d时治疗组中NIH-CPSI和中医症状评分较对照组显著降低，差异有统计学意义（P005）。不同前列腺压痛程度的NIH-CPSI评分及中医症状评分之间无统计学差异（P005）。NIH-CPSI评分方面，复方土茯苓片组14d有效772%，对照组有效（69%），差异有统计学意义（P001）； 复方土茯苓片组28d后，显效者占绝大多数（842%），对照组有效（121%），差异有统计学意义（P001）；中医症状评分方面，复方土茯苓片组14天有效（544%），对照组患者有效（86%），差异有统计学意义（P0001）；复方土茯苓片组28天后，显效者占到主要部分（684%），对照组有效（138%），差异有统计学意义（P001）。结论：前列腺液中卵磷脂腺体数量、前列腺压痛、病程和NIH-CPI的疼痛症状评分，排尿症状评分、生活质量评分、总评分及中医症状评分均无相关性；复方土茯苓片治疗ⅢB型前列腺炎在症状缓解方面明显优于应用甲磺酸多沙唑嗪缓释片联合安慰剂对照组。 　　【关键词】ⅢB型前列腺炎；复方土茯苓片；NIH-CPSI评分；相关性 　　【中图分类号】R697+3【文献标志码】A 　　慢性前列腺炎（chronic prostatitis ，CP）包括慢性细菌性前列腺炎（chronic bacterial prostatitis，CBP）、慢性非细菌性前列腺炎（chronic abacterial prostatitis，CAP）、无症状性前列腺炎（symptomatory inflammatory prostatitis，AIP ）。其中，CAP又分为ⅢA（炎症性CPPS）和ⅢB（非炎症性CPPS）两个亚型。据目前流行病学研究显示，美国发病率为5%，而国内报道为88%，对生活质量的影响仅次于心衰而高于糖尿病[1，2]。且50%男性在一生某一个时期均会受到前列腺症状的困扰。ⅢB型慢性前列腺炎是令人困惑的，其发病原因、病理生理学改变，发病机制还不十分清楚。而西医治疗该病的临床疗效，也不能令临床满意。中医学中ⅢB型慢性前列腺炎应归于“肾虚腰痛”、“滴白”、“白浊”、“白淫”、“精浊”、“淋证”范畴，现在学界一致认为其病为“肾虚是本”、“湿热是标”、“血瘀是变”。近年来，中医药学者进行了许多有益的探索，如临床实践中内治法与外治法及实验研究，发现中医药治疗ⅢB型慢性前列腺炎有相当的优势和潜力。证明清热利湿、活血化瘀、滋阴补肾、温补肾阳等方法的综合运用可缓解部分患者排尿症状，提高生活质量。在中西医结合临床治疗方面如α-受体阻制剂联合中药方法、联合外用方法等，均有小样本报道，但缺乏严格的随机、双盲、对照研究。本研究采用严格的随机双盲、安慰剂对照研究进一步证实中西医联合治疗该病的有效性。 　　2资料与方法 　　21病例来源 　　本研究为前瞻性、随机、双盲、对照的临床试验本研究数据全部来源于中国中医科学院西苑医院泌尿外科门诊就诊的慢性前列腺炎患者。120例ⅢB型前列腺炎患者均于2011年12月-2013年12月期间被纳入和随访。随机数字表由借助SAS82统计分析软件，生成随机数字分组表。根据此随机数由与本试验无关的人员对药品进行编码，按病例入选次序依次使用。盲底封存由专门人员妥善保管。 　　22诊断标准 　　依据2011版《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》诊断标准做出诊断。 　　诊断标准（IIIB前列腺炎）：（1）症状：①排尿症状：尿频、尿急、尿痛，有残余尿感，尿道灼热不适，或尿道白浊。②疼痛症状：会阴区、耻骨上区、腰骶部、肛门周围区疼痛不适感，而且症状持续3个月以上。（2）前列腺触诊：①直肠指诊扪及腺体饱满，有压痛；②腺体质地较硬，或有结节。（3）前列腺液（EPS）镜检：①WBC10个/Hp；②卵磷脂小体减少或消失。（4）前列腺液细菌培养阴性。（3）、（4）必须同时具备，（1）、（2）中至少1项者即可确诊为ⅢB型前列腺炎。 　　23病例纳入标准 　　（1）符合诊断标准。（