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- 2018-08-31 发布于贵州
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2014年执业药师资格考试《药物分析》章节重点辅导资料(必须牢记的)
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第 PAGE 193页
第一章 药 典
考试要求
药典
(一)国家药品标准
国家药品标准的组成与制订原则
(1)国家药品标准的组成和效力(2)国家药品标准的制订原则
(二)中国药典
中国药典的基本结构和主要内容
(1)《中国药典》的基本结构(2)凡例的主要内容(3)正文的主要内容(4)附录的主要内容
(三)主要的外国药典
1.美国药典
全称、缩写和基本结构
2.英国药典
全称、缩写和基本结构
3.欧洲药典
全称、缩写和基本结构
4.日本药局方
全称、缩写和基本结构
第一节 国家药品标准
重点 1、国家药品标准的组成 2、国家药品标准的制订原则 一、国家药品标准 药品是一种特殊的商品,它关系到人民群众用药的安全和有效。 国家药品标准:是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。——涉及到药品全过程 二、国家药品标准的效力 “药品必须符合国家药品标准”。生产、销售、使用不符合国家药品标准的药品是违法的行为。 三、国家药品标准组成 包括:《中华人民共和国药典》、《
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