如何准备试验检测机构_等级评审.doc

试验检测机构的等级评审注意事项 第一节 质量体系文件的建立 一、体系文件的建立： 1、管理体系的种类 现有的体系：ISO9000质量管理体系 ISO14000环保管理体系 ISO18000安全管理体系 GB/T15481《检测和校准实验室能力的通用要求》（等同ISO/IEC17025） 2006年2月26日国家质量监督检验检疫总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》 2006年7月27日国家认监委印发《实验室资质认定评审准则》 该准则吸纳国际标准ISO/IEC17025的主要精髓，兼顾我国政府对检测市场、检测实验室监管的强制性管理要求的思路，该准则已于2007年1月1日起实施。 《公路水运工程试验检测机构管理办法》所要求的管理体系应为《实验室资质认定评审准则》中的内容 2、质量体系文件的组成： 《质量手册》（第一层次） 《程序文件》（第二层次 《作业指导书》（第三层次） 典型的管理体系文件层次 A层次 质量手册 按准则和规定的质量方针、目标描述质量体系要素与职责及途径 B层次程序文件 描述质量体系所涉及到各个部门的职能活动 C层次作业指导书 是某个具体作业的指导文件回答如何做的问题，由具体操作执行人员使用 D层次其它质量文件（记录、表格、报告、文件） 记录（质量记录或技术记录）诸如表格、签名、原始记录报告等 2．1对体系文件的基本要求 （1）规范性 （2）系统性 （3）协调性 （4）惟一性 （5）适用性 简单易懂 2.2体系文件的内容 A：《质量手册》是实验室根据《评审准则》规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应管理体系的基本文件，提出对过程和活动的管理要求。 B：《程序文件》是为完成管理体系中所有主要活动提供了方法和指导，分配了具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动。对某项活动所规定的途径进行描述，程序文件内容必须与质量手册的规定相一致，特别强调程序文件的协调性、可行性和可检查性。并非所有活动都要制定程序文件。 是否需要有两个原则： （1）、准则中明确提出要建立程序文件时 （2）、活动的内容复杂且涉及的部门较多，该项活动在质量手册中无法表示清楚，必须制定相应的支持性程序文件 C、《作业指导书》是规定质量基层活动的途径的操作性文件，其针对的对象是具体的作业活动。内容包括了检测方法、抽样标准和方法（必要时）测量不确定度评定范围或仪器设备的操作规程、期间核查方法等技术作业文件。 D、《质量记录表》（第四层次） 2．2编写要点 2．2．1《质量手册》编写要点 2．2程序文件的编写要点： .常见程序文件的名称： （1）、保证公正性和保护客户机密及所有权的程序 （2）、文件控制和管理程序 （3）、服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序 （4）、评审客户要求、标书和合同的程序 （5）处理客户申诉和投诉的程序 （6）不符合工作控制的程序 （7）预防措施控制程序（可以与纠正措施控制程序合一编写） （8）记录管理程序 （9）内部审核程序 （10）管理评审程序 （11）人员培训程序 （12）安全作业管理程序 （13）环境保护程序 （14）数据保护的程序 （15）应用不确定度的评定程序 （16）允许偏离的程序 （17）仪器设备维护、保养程序 （18）仪器设备（参考标准和标准物质）期间核查程序 （19）参考标准和标准物质的管理程序 （20）样品的抽取和处置管理程序 （21）结果质量控制程序 （22）结果报告管理程序 （23）开展新工作项目的管理程序 （24）化学试剂、药品的管理程序 （25）现场检测的管理程序 （26）工地试验室管理程序 受控章： 受控编号 ZLSC10-001 持有人 资料室 受控状态 受控（非受控） 一般要求试验室管理体系运行3个月才能进行计量认证评审管理评审；最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。以评审会议形式进行 内审：是自身必须建立的评价机制，对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核。通过内审，自我发现问题、分析原因、采取措施解决问题。 3、作业指导书的编写 3.1含义：作业指导书是规定质量基层活动的途径的操作性文件，其针对的对象是具体的作业活动。 实验室至少应制定以下4方面的作业指导书 方法方面：用以指导检测过程的 设备方面：设备得使用、操作规范 样品方面：包括样品的准备、处置和制备规则 数据方面：检测的有效位数、修约、异常值的剔出 说明：如果实验室执行的检测方法和标准详细规定了检测的步骤、方法和顺序，且实验室能够按照这些标准执行时，可以考虑将这些标准转化为检测细则。 第二节 设备管理的注意事项： 1．设备 1．1.设备的量值溯源 量值溯源性是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准