内审检查表（设计）.doc

内审检查表 编号： 受审部门 管理层 办公室 检测室 质量部 市场部 审核依据 《实验室资质认定评审准则》、《管理手册》，《程序文件》及相关法律法规要求。 审核员 审核时间 序号 审核条款 审核内容 审核方法 审核材料 实施情况 结论 1 4.1组织实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 查阅 机构设置批文及企业法人证书；公正性声明； 2 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。 查阅 证明机构法律地位的证明文件； 3 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测或校准设备设施。 查阅 查看 实验室房屋产权证明；设备设施一览表； 4 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。 查阅对照 内部组织机构设置图； 5 4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准相适应的专业技术人员和管理人员。 查阅 人员名册，任命文件、人事证明；技术人员档案；劳动合同 6 4.15 实验室及其人员不得与其从事的检查和/或校准活动以及其出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 查阅 公正性声明，工作人员职责，职业规范，保密程序，顾客投诉报告，财务报表； 7 4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。 查阅 管理手册及程序文件对保密的规定文件；实施保密程序相关的管理记录； 8 4.1.7 实验室应明确其组织和管理机构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 查阅 管理手册中组织机构框图；部门职责；职能分配表 ； 9 4.1.8 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的变更需报 或其授权的部门确认。 查阅 管理者任命文件；获证有效期内最高管理者和及时管理者的变更情况； 10 4.1.9 实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时，指定关键管理人员的代理人。 查阅 询问 管理手册中对相关人员职责、权力的规定；了解部分人员对职责和权限的理解；代理人的规定； 11 4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。 查阅 监督人员技术档案关于其能力的证明；监督活动记录； 12 4.1.11 实验室应由技术管理人者全面负责技术运作，并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。 查阅 技术主管，质量主管人员任命文件；及其职责和权力分配； 13 4.1.12 对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。 查阅 管理手册中对指令性检验任务的规定；工作计划和完成材料； 14 4.2管理体系 实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。 查阅 询问 管理手册和程序文件以及质量/技术记录；询问相关人员对质量方针、目标的了解情况； 15 4.3文件控制 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。 查阅 文件控制清单；文件控制实施记录；文件有效性标识； 16 4.4检测和/或校准分包 如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的的要求；分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频率低，价格昂贵及特种项目）。实验室应确保并证实分包方友能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。 查阅 分包实验室资质材料；能力调查评价表；分包检验记录；委托检验合同； 17 4.5服务和供应品的采购 实验室应当建立并保持对检测和/或校准质量有影响的供应品的选择、购买、验收和储存等程序，以确保服务和供应品的质量。 查阅 合格供应商一览表和评价记录；采购计划；