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AS9100C版内审技巧 AFNOR GROUP 法国标准协会-艾法诺集团  目 录 二 质量体系审核概述 二 质量体系概述 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 内部审核的时机和频度 第二方审核的时机和频度 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 三 内部质量体系审核（内审实施） 审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核 证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所 得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见， 它应基于并 仅限于审核员根据审核发现所做的论证 三 内部质量体系审核 三 内部质量体系审核 三 内部质量体系审核 三 内部质量体系审核 三 内部质量体系审核 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核 三 内部质量体系审核（内审实施） 三 内部质量体系审核（内审实施） 过程导向审核方法 ------是一种遵循过程导向的审核思路 ------我们将学习： 1、识别过程 2、过程的V字结构 3、乌龟图法 4、PDCA逻辑 识别过程及过程的顺序、相互作用 V字型的审核路径 战略、方针 战略思考 目标 信息利用 高层 资源 报告 风险分析 改进措施 活动策划 收集分析 过程管理者 信息 作业、记录 QMS 的过程导向审核模式 过程 CAPD逻辑 C：从一个对于绩效的提问开始，预计的绩效是什么？ 目标指标是什么？实际达成如何？ A：绩效要如何达成、改进？ P：要达成或改进绩效，如何策划过程？是否可行？过程的设计是否满足标准的要求？是否将过去的业绩结果作为基础？ D：过程按策划实施？各个领域的方法是否都已经应用？（项目管理、失效分析、统计技术控制、测量系统的分析等）？控制计划中的反应计划？防错? 预防性维护？ 练习 按过程导向排出以下过程的需审核的标准要素： 客户相关过程 设计 采购管理 制造 体系策划与监控 三 内部质量体系审核（内审实施） 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（内审实施） 三 内部质量体系审核（内审实施） 三 内部质量体系审核（内审实施） 三 内部质量体系审核（内审实施） 三 内部质量体系审核（内审实施） 三 内部质量体系审核（内审实施） 三 内部质量体系审核（内审实施） 三 内部质量体系审核（内审实施） 三 内部质量体系审核（内审实施） 不符合报告编写： 案例一 某知名航空零件制造厂已推行“ERP系统”提升生产之管理，自去年上线运作至今各项管理成效已如预期逐渐展现，稽核员在稽核当日注意到一份文件规定信息部门之系统管理人员必需每周以磁盘复制备份相关档案，经查上次备份至今已有二周时间未予以将计算机资料以磁盘复制备份。 答案 4.2.4 MINOR 案例二 在某航天扣件制造厂，稽核员于现场查核时发现其「打头成型区」正执行首次量产P/N 34357-12之Screw共5000EA，抽查其相关生产文件时发现该P/N 34357-12 Control Plan（管制计划）上有两项生产制程被署名“KMT”的人以手写方式在两星期前变更，在回答稽核员的询问时，成型课课长说明那署名为本课成型组组长。但稽核员先前注意到品质手册中规定“所有生产制程文件的变更都必须由开发单位执行及核准”。 案例分析 生产工艺更改的控制 次要不符合 案例三 在某一航天零件精密加工厂，稽核员正进行对「粗加工区」之作业进行加工项目之抽样之查核，发现部份作业员执行自主检查时使用之量规仪器有些已超过校正期限，稽核员请其说明为何届期仍然使用，作业员答复因为每次送校验都没问题，而