海南普利制药股份有限公司2017年度总经理工作报告.PDFVIP

海南普利制药股份有限公司 2017年度总经理工作报告 2017 年度，是公司发展历程中具有里程碑意义的一年，是企业上市的第一 年。在这一年中，在外部经济形势充满不确定性的背景下，公司在董事会领导下， 上下以上市为发展契机，利用公司多年积累起来的技术优势、人才优势、成本优 势和市场优势，在全体普利人与普利股东的共同努力下，实现了销售规模和经营 业绩的稳定增长，使公司在制药行业细分行业中处于领先地位，进一步增强了公 司的核心竞争力，提升了公司的品牌影响力。公司发展战略思路明确，在 2017 年进行了产品结构与市场结构调整，资产质量、经营质量与产品质量得到优化， 规范化管理日臻完善，为公司接下来的跨越式发展打下了坚实基础。 一、2017 年度主要工作 1、明确公司发展战略，国内外市场兼顾，在开拓国内市场的同时，向国际 市场进军，公司稳定健康发展。 1.1 经营数据： 截止到2017 年底，公司总资产总额87,453.09 万元，比上年增长98.88% ； 归属于母公司所有者权益合计72,137.30 万元，比上年增长 134.88% 。公司营业 收入32,482.67 万元，较上年同期增长30.97% ；2017 年实现归属于母公司所有者 的净利润9,840.44 万元，比去年同期增长4 1.02%。 1.2 国内市场： 2017 年，在国内市场主要进行了商业模式的调整。继续推行精细化招商作 为主要营销模式，加大公司利润品种地氯雷他定系列的销售比例，目前已在全国 医院市场占居第一位；同时主动努力做国家与各省的目录、物价与招标工作，为 销售做好准入工作。内部加强了组织布局、岗位编制的有效设置与岗位底线的设 计、销售单元开发的考核，严格执行预决算制度，在预算与制度框架内展开销售 工作，从而加快利润的增长。通过营销模式转变，降低应收账款，保证良好的现 金流。 1.3 国际市场： 由于在国际主流市场上销售制剂是一个大系统工程。做国际认证与国际产品 注册最终是为了国际销售，并获取国际利润。2017 年公司不断摸索各种国际销 售的商业模式，努力寻求突破。 2015 年 10 月，公司注射用阿奇霉素申请获美国FDA 暂时性批准，2016 年 9 月该产品由于美国GMP 审计通过现已获得国内优先审评审批资格。2017 年7 月，注射用阿奇霉素（普利舒奇）通过优先审评程序获得了国家食药监总局颁发 的药品注册批件（批件号：2017S00327 ）。国内外获批的注射用阿奇霉素（普利 舒奇）在同一生产线上生产且质量相同。符合《国务院办公厅关于开展仿制药质 量和疗效一致性评价的意见》（国办发[2016]8 号）、国家食品药品监督管理总局 发布的《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年 第100 号）视同通过一致性评价药品情况。 2012 年注射用更昔洛韦钠递交了美国、欧盟、WHO 以及国内的产品注册申 请，并于2012 年 12 月获得WHO 预确认通过；于2014 年2 月获得荷兰的产品 上市许可，2014 年4 月获得德国产品上市许可，2016 年12 月获得法国的产品上 市许可；美国 ANDA 现场检查已经通过，正等待最后审批，已经获得欧盟、荷 兰、德国、法国上市许可（MA) ，已和sandoz 的子公司hexal 签订销售协议；该 品种也同时报了国内，产品由于已在欧盟上市并通过 FDA 现场审计而获得国内 优先审评审批资格，目前正在技术审评中 。 公司注射用泮托拉唑钠、左乙拉西坦注射液于2014 年递交了国内的产品注 册申请，2015 年递交了欧盟产品注册申请，左乙拉西坦注射液于2016 年 11 月、 2016 年12 月分别获得了德国、荷兰的产品上市许可，2016 年7 月获得国内临床 批件。注射用泮托拉唑钠于2017 年2 月24 日，2017 年3 月 16 日分别获得了荷 兰、德国的产品上市许可，该产品由于欧盟GMP 审计通过现已获得国内优先审 评审批资格，正在技术审评中。 此外还有 sterimax，xellia ，x-gen 等公司与普利谈委托生产合作针剂制剂国 际销售是一个综合能力要求非常强的专业销售，经过2017 年的努力，不仅有了 初步的成果，而且为将来与国际大公司的商务对接奠定了基础。 1.4 国际GMP 认证与制造：