ANNEX to SANCO 11802-2010 Rev. 2精品分析.doc

ANNEX to SANCO/11802/2010 Rev. 3 ?PRIEDAS ??ANGA Pateiktina informacija, jos rengimas ir pateikimas 1. Pateikiama informacija atitinka ?iuos reikalavimus. 1.1. Informacija yra pakankama numatomam pavojui (atsirandan?iam nedelsiant ar v?liau), kur? veiklioji med?iaga gali sukelti ?mon?ms, ?skaitant pa?eid?iamas grupes, gyvūnams ir aplinkai, ?vertinti, ir tur?t? apimti bent informacij? apie ?iame priede nurodytus tyrimus ir j? rezultatus. 1.2. ?traukiama bet kokia informacija apie veikliosios med?iagos, jos metabolit? ir priemai?? galimai ?aling? poveik? ?moni? ir gyvūn? sveikatai arba po?eminiam vandeniui. 1.3. ?traukiama bet kokia informacija apie veikliosios med?iagos, jos metabolit? ir priemai?? nepageidaujam? poveik? aplinkai, augalams ir augaliniams produktams. 1.4. ? informacij? ?traukiami visi susij? duomenys, gauti i? vie?ai pateikiamos ap?valgin?s mokslin?s literatūros apie veikli?j? med?iag?, metabolitus ir skilimo arba reakcijos produktus bei augal? apsaugos produktus, kuri? sud?tyje yra veikliosios med?iagos, ir susij? su pa?aliniu poveikiu sveikatai, aplinkai ir atsitiktinai paveiktoms rū?ims. Pateikiama ?i? duomen? santrauka. 1.5. ? informacij? ?traukiama i?sami ne?ali?ka atlikt? tyrim? ataskaita, taip pat i?samus j? apra?ymas. Tokios informacija nereikalaujama tais atvejais, kai i?pildoma viena i? s?lyg?: informacija nebūtina d?l produkto pobūd?io ar siūlom? jo naudojimo paskir?i?, arba moksli?kai nebūtina; techni?kai ne?manoma pateikti informacijos. Tokiu atveju pateikiamas pagrindimas. 1.6. Nurodoma, jei veiklioji med?iaga naudojama kaip biocidas arba veterinariniuose vaistuose. Jei d?l veikliosios med?iagos augal? apsaugos produkto besikreipiantis parei?k?jas atitinka t?, kuris atsakingas u? prane?im? apie veikli?j? med?iag? kaip biocid? arba kaip veterinarin? vaist?, pateikiama vis? pateikt? susijusi? duomen?, pateikt? tvirtinant biocid? arba veterinarin? vaist?, santrauka. ? ?i? santrauk? ?traukiamos toksikologin?s pamatin?s vert?s ir siūlomos DL