Q_DJSW 001-2018口太舒抑菌喷剂最新_PDF解密.pdf

Q/DJSW 陕西德俊生物科技有限公司企业标准 Q/DJSW 001—2018 口太舒抑菌喷剂 2018 -01 - 04 发布 2018 -04 - 26 实施 陕西德俊生物科技有限公司 发 布 Q/DJSW 001-2018 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009的规定编写。本标准为产品企业标准,适应悬壶元™口太舒抑菌喷剂。 本标准由陕西德俊生物科技有限公司提出并起草。 本标准由陕西德俊生物科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人：李佳瑞 本标准首次发布。 Q/DJSW001-2018 口太舒抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了口太舒抑菌喷剂的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、 贮存。 本标准适用于没食子、苯甲酸钠等为原料，经煎煮、醇沉、混合、过滤、灌装、检验、包装，制成 口太舒抑菌喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 31640 食品安全国家标准 食用酒精 YY 0057 固体药用聚烯烃塑料瓶 《中华人民共和国药典》 2015年版 《山东省中药材标准》 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发【2005】426号 3 型式与规格 本品为中药制成的液体，规格：10ml/瓶；15ml/瓶；20ml/瓶；30ml/瓶。也可按用户包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：没食子应符合《山东省中药材标准》品名项下有关规定；苯甲酸钠应符合《中国药 典》各品名项下有关规定。 4.1.2 辅料要求：木糖醇、甜蜜素、三乙醇胺、乙醇、纯化水应符合《中国药典》品名项下有关规定。 4.2 感官指标： 感官指标应符合表1 表1 感官指标 项 目 指 标 色泽 棕黄色 Q/DJSW001-2018 状态 液 体 气味 有中草药气味 4.3 净含量允许负偏差： 净含量允许偏差应符合表2。 表2 净含量允许负偏差 净含量，ml/瓶 允