《药品专利和识产权保护研讨会》的讲座.pptVIP

进攻或防守战略: 专利使用策略 自己专利 实施 许可 设置壁垒 搁 置 回报获利 购买 许可 改进 司法控告 他人专利 专利意识: 充分认识专利的重要性 如果把一年内开采的全部金、银和钻石的价值加起来, 它也抵不上同年内美国专利权所得的利益！ 美国少年百科知识丛书: “Tell Me Why”, Arkady Leokum, 1988 美国知识产权纲要 著名哲学家和经济学家Adam Smith说过，任何一个国家的财富依赖于三个支柱，即劳动力、资本和自然资源。 知识产权是第四大支柱 USPTO发布的21世纪战略纲要中称：知识产权是美国最重要的资源。 《日本知识产权战略大纲》(2002) 技术立国 知识产权立国 专利在行业中的重要性 新药研发的特点 高投入、高风险、长周期 一种新药从筛选到上市需要多种科学和部门的密切协作, 平均投入3－5亿美元, 花费10－15年, 从10000种以上的化学物质中筛选产生。这个过程意味着企业总销售额16％的研究开放投资(一般制造业平均为3％), 仅享有不到万分之一的成功机会 利润回报高 奥美拉唑: 1992年销售额达到10亿美元, 1997年到50亿美元 帕罗西汀(帕克西尔, Paxil, 抗抑郁药): 葛兰素史克每天获利440万美元 仿制容易 反向工程(reverse engineering): 从一个最终产品开始研究该产品的生产工艺方法的作法。在对药品未实行专利的国家里, 常用于防制原创药品。 专利意识: 明确何时申请专利 新药研发的一般程序 美国制药企业的新药开发时间表（new medicines timeline） 专利意识: 清楚什么主题可以申请专利 化合物、中间体、联合药物形式、药物组合物、剂型 化合物可以包括化合物、其前体药物、其盐、溶剂化物、其异构体、晶型 上述产品的制备方法 制药用途(物质X在制备治疗Y病的药物中的用途) 专利意识:了解专利文件撰写时的注意事项; 要掌握充分公开和保留技术诀窍的技巧；选择发明 玻璃; 有时按照文献的方法根本合成不出目的化合物, 或者收率非常低 公开大量信息(大量化合物), 让他人抓不住重点 要合法合理地扩大保护范围, 不能“一是一, 二是二”； C1?C1-C4低级烷基 乙醇?有机溶剂或极性有机溶剂； 化合物?其药用盐，酯及其前药，异构体 WO98/32430: 七氟烷?氟代醚 氧化铝?路易斯酸 水?路易斯酸抑制剂 玻璃瓶?产路易斯酸的玻璃 CNPA5 权利要求分层次 专利意识: 懂得如何利用他人的专利, 在他人的基础上进行发展, 也就是要讲专利策略。 1、要重视Patent Map专利分析。形成专门从事专利分析的系统 统计分析1 美国专利与商标局技术评价与预测处、CHI研究公司、纳林（Frances Narin）、摩根（Hary Ellen Mogee） 时间分布 技术领域分布 空间分析 技术实力 技术分析2 通过对重要专利的列表分析，分析某项技术的成熟程度 将各主要公司的专利按内容列表分析，可看出各公司的技术特色及开发重点 通过对某一方面技术专利群的分析来判断今后技术动向 2、重视专利过期药物, 重视专利保护即将过期的药物 3、在别人的基础上申请专利保护A 苯并咪唑类化合物 兰索拉唑和奥美拉唑之间的关系: 其他实例 :甲红霉素 其他实例: 依托泊甙 其他实例:溴氟菊酯 其他实例 罗格列酮 rosiglitazone 青蒿素 西地那非 vigra * 西药专利 专利简介: 专利制度的产生 太平天国的洪仁矸《资政新篇》 1898年光绪颁布《振兴工艺给奖章程》 1944年国民党政府 1950年颁布了《保障发明权和专利权暂行条例》 1963年后《发明奖励条例》 1984专利法 1993、2001两次改法 1474年威尼斯城邦共和国 1624年英国颁布《垄断法案》 1883年《巴黎公约》 1970年PCT条约 1994年TRIPs 专利简介:美国专利制度的沿革 历史上，知识产权制度被一些国家用来推进其自身的经济利益。例如在1790至1836年间，作为技术的净进口国，美国仅仅将专利权授予其本国公民和居民。即使到了1836年允许外国人申请专利，对外国人的专利收费仍然是对美国公民收费标准的10倍（如果是英国人则再多出2/3）。只是在1861年之后，外国申请人在美国才被无歧视地对待。 《知识产权与发展政策的整合》 英国知识产权委员会 2002年9月 专利简介:各国授予药品专利权的时间 德国 1968年, 药物 1977年, 第一药用 1982年, 第二药用 日本 1976年, 药物 1940－1975年, 10种新药 1976－1987年, 81种新药 中国 1985年, 药