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对一起经营不符合规定及卫生质量不符合要求消毒产品案件探讨 　　【摘 要】通过对一起经营标签（含说明书）不符合国家卫生计生委的有关规定及卫生质量不符合要求的消毒产品的案件的查处，探讨违法主体及违法事实认定、裁量标准及法律适用方面存在的问题并提出个人见解。 　　【关键词】经营；卫生质量；消毒产品 　　【中图分类号】R194 　　【文献标志码】A 　　【文章编号】1005-0019（2018）05-251-01 　　1 案情介绍 　　1.1 案情简介 深圳市某区卫生监督所对辖区某药业有限公司某某分店经营的消毒产品进行抽查，查见该药店外用药货架上经营的由某某生物医药有限公司生产的某伤口创面消毒喷雾剂2瓶，该产品包装盒及产品瓶身显示有“促进愈合，99.999%杀菌”字样，该产品包装盒及说明书显示有“杀菌高效广谱，有效促进伤口创面的修复、愈合”等字样；查见由某某实业有限责任公司生产的消毒产品某某喷脚喷剂2瓶，该产品包装盒上显示有“抑菌、止痒”等字样及足部标识，产品包装盒及说明书中的适用范围显示有“用于抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌引起的各种脚部瘙痒、烂脚丫、汗脚、臭脚、脱皮等有明显的抑菌作用”等字样，主要成份显示为：狼毒（chamaejasme）、紫草（Consolida）、黄柏（Tractat）、地肤子（Kochia scoparia）、当归（Angelica）、醋酸氯已定（Chlorhexidine acetate）等。该分店分别提供了两种产品的生产企业卫生许可证、检测报告复印件等材料。某区卫生监督所根据该药店提供的材料，分别致函生产企业所在地的省级监督部门，提请核查证件材料的真实性，经核实：1.某某生物医药有限公司生产的某伤口创面消毒喷雾剂未进行备案；2.某某实业有限公司生产的某某喷脚喷剂标签（含说明书）不符合国家卫生计生委的有关规定及卫生质量不符合要求。 　　1.2 违法事实 该药业有限公司某某分店存在：1.于2015年11月20日至2017年03月08日期间经营命名不符合国家卫生计生委规定，产品标签及说明书中狼毒、紫草等主要成分未标注含量，产品标签及说明书中出现表示对疾病治疗效果内容的由某某实业有限责任公司生产的消毒产品某某喷脚喷剂；2.于2015年12月25日至2017年03月08日期间经营标签及说明书中标注有“高效”等禁止标注内容，产品标签及说明书中出现表示对疾病治疗效果内容的由某某生物医药有限公司生产的某伤口创面消毒喷雾剂；3.于2015年11月20日至2017年03月08日期间经营改变产品配方但未对产品卫生安全评价报告内容进行更新的由某某实业有限责任公司生产的某某喷脚喷剂；4.于2015年12月25日至2017年03月08日期间经营在首次上市前未进行卫生安全评价的由某某生物医药有限公司生产的某伤口创面消毒喷雾剂的行为。 　　1.3 调取证据 1.现场笔录1份；2.询问笔录2份；3.营业执照、药品经营许可证复印件各1份；4.深圳市市场监督管理局商事主体登记及备案信息查询单1份；5.身份证复印件4份；6.授权委托书3份；7.证明2份；8.工作证复印件1份；9.某某实业有限责任公司消毒产品生产企业卫生许可证复印件1份；10. 某某喷脚喷剂卫生安全评价报告1份；11. 某某??脚喷剂产品配方1份；12. 某某喷脚喷剂检测报告复印件3份；13. 某某喷脚喷剂企业标准复印件1份；14. 某某喷脚喷剂说明书复印件1份；15.某某生物医药有限公司消毒产品生产企业卫生许可证复印件1份；16.某伤口创面消毒喷雾剂消毒卫生用品卫生安全评价登记证复印件1份；17. 某伤口创面消毒喷雾剂配方表复印件1份；18.皮肤消毒剂卫生要求国家标准复印件1份；19. 某伤口创面消毒喷雾剂检测报告复印件1份；20. 某伤口创面消毒喷雾剂使用说明书复印件1份；21.整改情况说明1份；22.某省卫生计生委综合监督局《关于协查某伤口创面消毒喷雾剂的复函》1份；23.某省卫生计生监督所《关于核查某某喷脚喷剂相关情况的复函》1份 　　1.4 案件处理 该药业有限公司某某分店的第1个、第2个行为均违反了《消毒管理办法》第三十一条的规定，某区卫生监督所依据《消毒管理办法》第四十四条的规定，予以该药业有限公司某某分店罚款人民币壹仟元整（￥1000.00）的行政处罚；第3、第4个行为均违反了《消毒管理办法》第三十二条第（二）项的规定，某区卫生监督所依据《消毒管理办法》第四十四条的规定，予以该药业有限公司某某分店罚款人民币壹仟元整（￥1000.00）的行政处罚。以上合并执行，予以该药业有限公司某某分店罚款人民币贰仟元整（￥2000.00）的行政处罚。 　　2 案件评析 　　2.1 主体资格认定 本案涉案当事人为某药业有限公司某某分店，为某药业有