CRA实用技能专题培训班-中国医药教育协会.DOCVIP

PAGE — PAGE 3 — 中国医药教育协会培训部文件 药教协培字[2016]第056号 临床监查员(CRA)实用技能专题培训班的通知 各有关单位： 为保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，进一步规范临床试验申办单位和 CRO 对药物临床试验的管理与运作，规范和提高临床监查员在临床试验全过程中监查的实用技能，中国医药教育协会培训部于2016年12月14日--2016年12月16日在北京市举办“临床监查员（CRA)实用技能专题培训班”。现将有关事宜通知如下： 培训对象: 临床试验申办单位和CRO的临床监查员以及临床试验项目管理人员。 二、培训内容: 1．临床试验的监督与管理；? 2．监查员的责任及工作要点；? 3．临床试验方案学习技巧；? 4. 器械临床试验的法规要求；? 5．监查员自我素质提升；? 6．监查案例讨论与互动； 7. 临床试验对于数据质量的监督与管理； 8. 临床数据管理与临床监查的沟通； 9. 临床试验随机化与临床试验物资管理； 10.临床试验统计设计与分析。 三、培训时间和地点: 报到时间：2016年12月14日 培训时间：2016年12月15日—2016年12月16日 报到地点：北京市 四、培训费用: 培训学员须交培训费2600元（含资料、专家