国家基药制度课件.pptVIP

* 力求客观准确地反映药物不良反应的情况，以指导临床安全用药。重点修订了有关中药注射剂不良反应的表述，尽量做到科学、客观、公正求实地评价该品种相关不良反应的情况 * 除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。 * * 金额比例是在1月7日召开的全国卫生工作会议上，卫生部原部长陈竺 发言时提出，无正式文件出台 * 基本药物销售额要达到25%～30% * 统计资料：根据信息科提供的门诊电子处方数据， 一般每月2万多张处方，3-4万多条记录，计算所有处方用药品种总数及基药品种总数求出。世界卫生组织(WHO) 对发展中国家医疗机构门诊药品的合理利用制定了标准基本药物使用率应为86%-88% 。 * 前面提到，基本药物销售额要达到25%～30% 三、实施意义 1、有利于进一步深化医改，巩固基本药物制度； 2、有利于深化公立医院改革，促进医保、医药、医疗“三医”互联互动； 3、有利于保基本、强基层、建机制； 4、有利于常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防治； 5、有利于减轻群众用药负担，满足基本用药； 6、有利于树立正确的导向，促进药品企业优化升级； 7、有利于推动医药科技创新。 第四部分 2013年如何完善国家基本药物制度，做好2012年版《国家基本药物目录》实施工作 相关文件 关于做好2012年版《国家基本药物目录》实施工作的通知（卫药政发[2013]）16号） 2013年3月13日发布 总体要求 巩固基本药物制度，深化基层医疗卫生机构管理体制、补偿机制、药品供应、人事分配等方面的综合改革； 完善绩效考核办法，创新监管方式，强化监督管理； 加强基层医疗卫生服务体系建设，不断提升服务能力和水平，实现2020年人人享有基本医疗卫生服务目标 。 核心要求（一）：进一步完善基本药物招标采购机制 坚持以省（区、市）为单位网上集中采购，落实招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等政策措施。 基本药物采购遵循质量优先、价格合理的原则。进一步完善“双信封”评价办法。 何谓双信封招标制度？ 双信封招标制度，是在药品集中采购中将招企业、招数量、招质量、招价格有机结合起来的一种机制。 技术标评审 竞价竞标 评审合格 商务标评审 投标药品 中标药品 核心要求（二）：基本药物采购应提高质量门槛 措施： 在经济技术标评审中，对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查，将企业通过《药品生产质量管理规范（2010年版）》(GMP)认证作为质量评价的重要指标； 在商务标评审中，对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争； 严格执行诚信记录和市场清退制度。对提供虚假证明文件、蓄意抬高价格或恶意竞价、不按合同规定及时配送或供应质量不达标药品的企业记录在案，依法严肃查处； 优先采购达到国际水平的仿制药，激励企业提高基本药物质量。 意义： 有利于鼓励基本药物生产向优势企业集中； 有利于鼓励优势企业尽快通过新修订药品GMP认证提升基本药物质量； 有利于促进医药产业结构调整和优化升级。 核心要求（三）：保障基本药物供应和用药安全 保障易短缺基本药物供应 要进一步健全本地区药品供应保障体系，会同有关部门建立健全短缺药品综合信息平台，及时反馈短缺药品信息； 建立部门协调机制，调整优化医疗机构药品库存、加快研究建立常态化短缺药品储备机制； 试点开展短缺药品定点生产、加强生产供应监测和协调等措施，提高短缺药品供应能力，保障临床需求。 保障重大疾病基本用药供应安全 突出并确保儿童白血病、终末期肾病和肺癌等重大疾病基本用药供应安全和质量安全。 核心要求（四）：规范和加强增补药品规范管理工作 国家卫生计生委专门下发了《基层药品增补“回头看”工作方案》，在2013年4月～6月组织开展“回头看”活动。严格控制增补数量和品种，严格执行国家基本药物各项政策。 核心要求（五）：明确基本药物使用金额比例 推动各级医疗卫生机构全面配备并优先使用基本药物，明确二、三级医疗卫生机构基本药物使用金额比例。 即将出台的《医疗卫生机构基本药物使用管理暂行办法》将对医院全面配备、优先使用基本药物提出政策要求。 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物（含增补药品），实行零差率销售；二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%～50%，其中，县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右；三级医院基本药物销售额要达到25%～30% 核心要求（六）：加强基本药物质量监管 实行全品种覆盖监督检查、抽验和电子监管 1 强化不良反应监测工作，提高生产、使用全程监管能力 2 加大对重点品种的监督抽验力度，结果定期公布 3 严格基本药物