[医学]质保能力要求理解.PPTVIP

/ (海量营销管理培训资料下载) 评价供应商 针对其能力 可采用不同的评价方法： 以往业绩 质量保证能力 来自有关方面的信息 满足法规要求 “采购产品”应满足法规要求 至少包含应采购已实施强制认证的的产品，在选择准则中应有这方面的要求 日常管理 除定期的评价外，还应对供应商进行日常管理 对供应商的日常管理应有程序 3.2 关键元器件和材料的检验/验证 工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。 关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时，工厂应对供应商提出明确的检验要求。 工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。 应制定的程序文件 检验或验证程序 定期确认检验的程序 检验/验证方式考虑的因素 所采购产品的重要性 自身的检测能力、检验成本 供应商的质保能力等 定期确认检验 实施的时机 频次 项目 方法 检验的实施 可由工厂完成 能力的第三方完成 也可由供应商完成 由供应商实施的条件：工厂对供应商提出明确的检验要求 应保存的记录 关键件检验或验证记录 确认检验记录 供应商提供的合格证明及有关检验数据 4.1 工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果