左乙拉西坦联合丙戊酸钠治疗外伤性癫痫疗效观察.docVIP

左乙拉西坦联合丙戊酸钠治疗外伤性癫痫疗效观察 　　摘要：目的 探讨丙戊酸钠联合左乙拉西坦治疗外伤性性癫痫的疗效。方法 选取我科2011年3月~2013年8月住院及门诊的外伤性癫痫60例，随机分为治疗组与对照组，治疗组将原抗癫痫药物改为丙戊酸钠联合左乙拉西坦抗癫痫治疗，对照组将原抗癫痫药物改为丙戊酸钠单药治疗，比较两组患者癫痫控制情况。结果 治疗后至少6个月随访，治疗组癫痫发作改善率显著高于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 丙戊酸钠联合左乙拉西坦治疗外伤性癫痫疗效显著，可成为防治外伤性癫痫的选择。 　　关键词：外伤性癫痫；丙戊酸钠；左乙拉西坦 　　外伤性癫痫（PTE）是指继发于颅脑损伤（TBI）后的癫痫性发作，可发生在伤后的任何时间，可分为急性期发作（外伤后1w）[1]。并非所有的脑外伤都并发癫痫，损伤位置各异，癫痫的类型不同。脑损伤愈重并发癫痫的机会愈大，并且开放性脑损伤较闭合性者多。严重颅脑外伤应预防性应用抗癫痫药物（AED）治疗，开始为静脉途径负荷量，应在伤后尽早用药以减少伤后早期痫性发作（7d内）的风险[2]。但由于PTE发病机制的各异，临床上对于PTE的防治仍较棘手。本研究应用左乙拉西坦（Levetiracetam，LEV）联合丙戊酸钠（Sodium valproate，VPA）或丙戊酸钠单药治疗60例外伤性癫痫患者，进行随机对照试验研究，将结果报道如下： 　　1资料与方法 　　1.1一般资料入选患者为2011年3月~2013年8月我科住院及专科门诊连续正规抗癫痫治疗的PTE患者60例，其中男48例、女12例，年龄范围10~57岁。经脑电图检查结合病史提示部分性发作28例， 其中复杂部分性发作20例，单纯部分性发作8例；部分性发作继发全面性发作32例。病史1~12年不等。 　　脑外伤类型：其中闭合性颅脑损伤49例，开放性颅脑外伤11例。重型颅脑外伤（外伤后GCS评分＜8分）24例。其中19例接受脑外科手术。全60例均在外伤后出现癫痫发作至少2次（外伤前均无癫痫发作）。就诊我院前除6例从未服AED治疗外，均口服各类AED控制癫痫，疗效不佳。 　　入选标准：①确定为PTE（外伤后出现癫痫；影像学排除颅内可能导致癫痫的其他因素；脑电图确认异常放电与外伤灶相关）；②就诊时癫痫发作难以控制（每年有3次以上发作）。 　　 排除标准：①有严重其他躯体疾患者；②有严重基础疾病可能影响AED疗效者；③不能严格配合服用AED及不良生活习惯难以改变可能影响结果判断者。 　　1.2一般检查调整药物前常规查生命体征：如心率、血压、呼吸，身高、体重、神经系统查体；常规行血电解质、血常规、肝、肾功能检查；行正在口服的AED血药浓度检查；均行颅脑CT 或MRI 检查；行常规或24h动态脑电图检查。 　　1.3方法 60例患者随机分为治疗组与对照组各30例。治疗组在原有 AED 治疗基础上逐渐改为VPA联合LEV治疗，起始剂量：VPA（德巴金缓释片）1000mg/d，分2次口服，间隔12h；LEV（开浦兰）1000mg/d，分2次口服，间隔12h 。对照组在原有 AED 治疗基础上逐渐改为VPA单药治疗，起始剂量：VPA（德巴金缓释片）1000mg/d，分2次口服，间隔12h。 　　患者服药2w以上，达到有效稳态血药浓度后，每月定期静脉取血监测血药浓度，并调整用药剂量。每间隔2~4w随访1次，同时进行常规体检，记录患者癫痫日记，了解服药期间发作次数及服药不良反应。查VPA及LEV血药浓度，复查脑电图、血常规、肝、肾功能等。 　　1.4 观察指标以改药治疗前6个月平均每个月发作次数为基础发作频率，与改药治疗后的每月平均发作频率进行比较，发作减少50%为有效，发作减少75%为显效，发作减少未超过50%或发作增加为效差或无效。 　　1.5统计学方法采用SPSS12.0统计软件对两组疗效的比较进行秩和检验，各组间改药治疗前后发作频率比较采用t检验，P＜0.05有统计学意义。 　　2结果 　　2.1随访疗效VPA联合LEV治疗组30例中显效达19例（63.3%），有效8例（26.7%），疗效差或无效3例（10%），总有效率达90%；VPA单药治疗组30例中显效6例（20%），有效7例（23.3%），疗效差或无效17例（56.7%），总有效率为43.3%。VPA联合LEV治疗6个月后，患者癫痫发作频率改药前明显减少，差异有统计学意义（P＜0.05）。VPA单药治疗6个月后发作频率与改药前比较，发作频率差异无统计学意义( P＞0.05)。两组患者治疗后PTE控制有效率比较，治疗组有效率明显高于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。应用VPA或VPA联合LEV治疗前后疗效比较（见表1）