药物不良反应再认识培训.ppt

药物不良反应发生率越来越高  常见的引起不良反应的抗菌药物分布 国外药品不良反应危害事件 含汞药物引起中毒；英格兰、威尔士地区1929～1948年间，死亡585人 氨基比林引起严重的白细胞减少症；1931～1934年间，仅美国就死亡1981人 磺胺酏剂与肾衰； 1937年服药后致358人中毒，其中107例死于尿毒症。主要是二甘醇（工业用）在体内经氧化代谢成草酸致肾损害所致。 中国十大药害事件? 震惊世界的“反应停事件” 长期以来在医药界受到一种观念的控制，一个药只要有独特的疗效，即使偶尔有不良反应发生，仍然被认为是一种好药 60年代初期，德国、加拿大、日本、欧洲、澳洲、南美洲等17国的妊娠妇女用沙立度胺（Thalidomide）即 “反应停”治疗妊娠呕吐。在欧洲等地被大量使用，仅在联邦德国就有近100万人服用过反应停。 但随即而来的是出生婴儿的短肢畸形，全部长骨缺如，如无臂和腿，形同海豹“海豹肢畸形”共10000余例，其中德国6000例，日本1000例。 由于妇女在怀孕时服用了当时被认为安全有效的“反应停” ，这一震惊世界的药疗惨剧，扭转了人们“只重视药物疗效，而忽视其有害反应”的认识。 静脉炎的临床表现 药物外渗的临床表现 输液反应案例 双硫仑样反应案例 立即停止注射，用空针尽量回抽漏出的药液，24~48小时内抬高受累部位 冷敷（阿霉素用碳酸氢钠） 温湿敷（长春新碱） 皮下注射拮抗剂：透明质酸酶、硫代硫酸钠、碳酸氢钠（阿霉素） 0.5％或1％普鲁卡因注射液封闭。 《中华人民共和国药品管理法》 我国现行法律法规不支持单纯以ADR提起医疗诉讼的原则立场 案例1 案例2 结 束 语 学习 落实 《埃利斯宣言》 该宣言的核心是： 把药物安全性监测工作当作衡量从业人员职业道德水平的标准；消除隐藏、压制及忽视ADR的风气；促进药物安全信息的交流，为全球公众服务 请记住 没有安全的药物 只有安全的医生 ADR监测工作------- 功在当代 利在千秋 * * * * 研究显示： 全球急性中耳炎发病率约10.85%,即每年约有7亿罹患急性中耳炎。通常急性中耳炎的患病率随着年龄的增大而增加 亚洲，急性中耳炎整体发病率为3.93% * 明确发生率不同表示方法的关系。 臀肌挛缩症(gluteal muscle contracture GMC)自1978年国内首次报道以来,关于该种病症的病因和发病机理在学界一直存有争议,目前国内对该病的致病因素分析了8种,其中注射因素排在首位.随着对该病机理及病变部位和组织的认识,目前,将此病命名为臀部软组织挛缩症(gluteal softtissue contracture,GSTC).其典型病例临床表现为:外八字步态,不能走模特步,跑步跳跃状,并膝下蹲困难,跷二郎腿困难.检查可见划圈征,O B E RS阳性(侧卧位,将上方腿屈曲90度,向床面按膝关节,不能贴床面为阳性,反之为阴性),双下肢不等长.临床诊断结合上述症状和体征,排除心、肝、肾、肺部重要脏器疾病、小儿麻痹症及其它下肢疾患,有肌肉注射史.治疗首选挛缩松解手术并尽早进行功能锻炼.2004年6月,鹤峰县得到该病存在的报告后,组织人员对病例所在的某乡部分村的儿童进行了初步筛查,发现126例有臀肌挛缩相应症状的儿童,2004年8月,省卫生厅组织专家对部分病例进行了个案调查和临床诊断,在调查报告中指出:在排除其他致病因素后,该乡部分儿童患臀肌挛缩症主要原因是臀部多次注射所引起,并与苯甲醇作为溶媒肌肉注射有关.苯甲醇是一种抗生素稀释液,从上世纪70年代开始,医疗机构将其作为青霉素的注射溶媒,以减轻注射部位疼痛.主要用于局部麻醉和消毒防腐.进入90年代后,苯甲醇具有溶血作用,易形成难于吸收之硬结被发现,医疗机构便纷纷弃用这种注射方法.1999年,湖北省卫生厅行文,停止使用苯甲醇作青霉素肌肉注射的溶媒.截止2009年12月31日,鹤峰县全县共陆续发现693例臀肌挛缩症病例,经手术治疗416例,功能均恢复良好. * ①新药的一切可疑反应,包括轻微反应在内,许多国家把批准上市5 年以内的仍作为“新药”对待。 ②既有的或熟知(注:药品上市 5 年) 的药品所有的严重或非预期(不寻常) 的可疑ADR (注:我国是指致死、致癌、致畸、致敏、致残、危及生命者) 。 ③某种已知ADR 的发生率呈现上升时。④所有可疑的药品- 药品相互作用、药品- 食物或药品- 食物添加剂(包括草药与辅料) 的相互作用。 ⑤特殊的有意义的ADR和药品滥用、妊娠与哺乳期的用药。 * 《办法》