对医药纯化水管道系统的设计探讨.pdf

　工厂设计 20 11年　第32卷　第4期　8月20 日出版 医药工程设计 ·· Pharmaceutical Engineering Design 2011 ，32(4) 对医药纯化水管道系统设计的探讨 叶　勋　马　涛　王一敏　柳　勇 （华瑞制药有限公司，无锡　214092） 摘要 制药纯化水循环管路是一种特殊供水系统，药典对其微生物有控制要求，作者在循环管路的流速设计，在线紫 外线的选型、照射剂量的控制，周期消毒系统优缺点的比较从理论进行了探讨，并在实践中求证，最后确定了流速 的设计依据、提出了在线和周期消毒系统的选型观点，从而使供出的纯化水保证最低的微生物水平。 关键词 纯化水循环管路；循环流速；中压紫外灯；热水周期消毒 + 中图分类号：TQ055.8 1 文献标识码：A 文章编号：1008-455X(2011) 04-0019-06 Discussion of Design of Pharmaceutical Pure Water Piping System Ye Xun　Ma Tao　Wang Yimin　Liu Yong (Hua Rui Pharmaceutical Co., Ltd Wuxi, 214092) Abstract: Pharmaceutical pure water circulation pipeline is a special water feeding system, for which in pharmacopoeia there is requirement in controlling microbe. In this article, several aspects in theory, such as the water velocity in circulation pipeline, the selection of ultraviolet, the control of radioactive dose and the comparison of periodical sterilization system, were discussed, and the results were validated in practice. Finally, the design base of water velocity and the selection of online and periodical sterilization system were determined, so that the lowest level of microbe content in pure water can be ensured. Keywords: pure water circulation pipeline; water velocity in circulation; medium pressure ultraviolet lamp; periodical sterilization of hot water 纯化水是制药工业生产中极其重要的一种原料， 感器和用水点等组成。 它必须符合药典标准，根据中国药典、欧盟药典、 细菌存在于纯化水输送的循环管道系统中，为 美国药典等 ，纯化水在总有机碳、细菌内毒素、微 了控制微生物的生长，我们在设计和施工中采取了 生物限度、pH 、电导、易氧化物、重金属、硝酸盐、 6 个方面的措施。①尽量维持高的管道流速；②使 亚硝酸盐、氨等指标上有控制，这些指标中除了微 用光滑表面的管道；③选用在线紫外线消毒和周期 生物、细菌内毒素二个指标以外，可以通过制水工 消毒装置；④使用卫生级的阀门；⑤将死角和隐蔽 艺来得到控制，当纯化水在输送的期间，微生物在